版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书萘普生栓说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
萘普生栓说明书
【药品名称】
通用名：萘普生栓
曾用名：
商品名：
英文名：Naproxen Suppositories
汉语拼音：Naipusheng Shuan
本品主要成份为：萘普生。其化学名称为：（+）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。
其结构式为：
分子式：C14H14O3
分子量：230.26
【性状】
本品为乳白色或微黄色圆锥形栓剂。
【药理毒理】
本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素合成而起作用。
【药代动力学】
直肠给药吸收迅速，血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄．约有95%以原形及其结合物随尿排出。
【适应症】
用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。
【用法用量】
直肠给药 一次0.125～0.25g，一日0.5g，必要时遵医嘱。
【不良反应】
（1）皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。
（3）胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。
【禁忌】
对本品或同类药有过敏史，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者，均应禁用；胃、十二指活动性溃疡患者禁用。
【注意事项】
（1）交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。
（2）对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值。
（3）下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时．哮喘、心功能不全或高血压、肝和肾功能不全。
（4）长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。
（2）本品可分泌入乳汁，哺乳期妇女不宜应用。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
（l）饮酒或与其他抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。
（2）与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长．可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。
（5）与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高, T1/2延长．可增加疗效，但毒性反应也相应加大。
【药物过量】
超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。
【规格】
0.25g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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电话号码：
传真号码：
网 址：