版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书甲硝唑乳膏说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
甲硝唑乳膏说明书
【药品名称】
通用名：甲硝唑乳膏
曾用名：
商品名：
英文名：Metronidazole Cream
汉语拼音：Jiaxiaozuo Rugao
化学结构式：
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【性状】
【药理毒理】
本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L的，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】
研究表明，对局部使用甲硝唑乳膏病人检测血药浓度，含量甚微，比全身给药约低100倍左右,可忽略不计。
【适应症】
治疗毛囊虫皮炎、疥疮、痤疮。其他如滴虫性阴道炎、外阴炎等可作为局部辅助治疗。
【用法用量】
先用温水肥皂清洁患处，擦干后局部涂擦本品。轻揉片刻，每日早晚各外用一次。
【不良反应】
少数有时有极轻度的局部刺激，可以耐受。
【禁忌】
【注意事项】
本品只供外用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
10g：0.3g
【贮藏】
密闭，置阴凉处保存。
【包装】
复合塑管包装，每支10克。
【有效期】
二年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：