版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书谷氨酸钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
谷氨酸钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:谷氨酸钠注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Glutamate Injection
汉语拼音:Gu’ɑnsuɑnnɑ Zhusheye
本品主要成份为:谷氨酸钠。其化学名称为:L-2-氨基戊二酸钠。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为氨基酸类药。重症肝炎或肝功能不全时,肝脏对由氨转化为尿素的环节发生障碍,导致血氨增高,出现脑病症状。谷氨酸与精氨酸的摄入有利于降低及消除血氨,从而改善脑病症状。
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
静脉滴注,一次11.5g,一日不超过23g,用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。
【不良反应】
(1)大量谷氨酸钠治疗肝性脑病时,可导致严重的碱中毒与低钾血症,原因在于钠的吸收过多,因此在治疗过程中须严密监测电解质浓度。
(4)小儿可有震颤。
(5)合并焦虑状态的患者用后可出现晕厥、心动过速及恶心等反应。
【禁忌】
【注意事项】
(1)少尿、尿闭禁用,肾功能不全者慎用。
(2)用药期间应注意电解质平衡,可能时测血二氧化碳结合力及钾、钠、氯含量。
(3)用于肝昏迷时,与谷氨酸钾合用,二者比例一般为3:1或2:1,钾低时为1:1。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
20ml:5.75g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: