版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方雷尼替丁胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方雷尼替丁胶囊说明书
【药品名称】
通用名：复方雷尼替丁胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Ranitidine Capsules
汉语拼音：Fufɑnɡ Leinitidinɡ Jiɑonɑnɡ
【性状】
本品为胶囊，内容物为淡黄色颗粒或粉末。
【药理毒理】
雷尼替丁为H2受体阻断剂，能有效地抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶的活性。枸橼酸铋钾在胃内能迅速崩解，在胃酸作用下，水溶性胶体铋与溃疡面或炎症部位的蛋白质形成不溶性含铋沉淀，牢固地粘附于糜烂面上形成保护屏障，抵御胃酸与胃蛋白酶对黏膜面的侵蚀；并能刺激内源性前列腺素释放，促进胃粘液分泌、加速黏膜上皮修复、改善胃黏膜血流与清除幽门螺杆菌的作用。
【药代动力学】
雷尼替丁吸收迅速，首过效应显著，药物大部分以原形、少量以代谢物经肾排泄和通过胆汁从粪便中排出。
枸橼酸铋钾吸收极微，以肾中铋浓度为最高，少量在肺、脾、肝、大脑、心和骨骼肌，吸收后的本品从尿排出，未吸收的从大便排出。
【适应症】
【用法用量】
口服，成人每次1粒，每日2次。疗程不宜超过6周。与抗生素合用的剂量与疗程遵医嘱。
【不良反应】
（1）有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕、失眠。舌苔发黑、灰褐色便，停药后即会消失。
【禁忌】
对枸橼酸铋雷尼替丁或其他任何成分过敏者禁用，严重肾功能不全者及孕妇禁用。
【注意事项】
（1）一般肝、肾功能不全者应适当减量或慎用。
（2）大剂量长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
不建议用于儿童。
【老年患者用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
每粒含雷尼替丁（以C13H22N4O3S）100mg，枸橼酸铋钾（以Bi计）110 mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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电话号码：
传真号码：
网 址：