版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书酚麻美敏口服溶液（小儿用）说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
酚麻美敏口服溶液（小儿用）说明书
【药品名称】
通用名：酚麻美敏口服溶液（小儿用）
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Hydrobromide Dextromethorphan Oral Solution
汉语拼音：Fenmɑmeimin Koufu Ronɡye
本品为复方制剂，其组分为：对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏。
【性状】
本品红色的澄清液体。
【药理毒理】
本复方具有解热镇痛、消除鼻部充血、镇咳和抗过敏作用。配方中的对乙酰氨基酚具解热镇痛作用，盐酸伪麻黄碱为黏膜血管收缩剂，可减轻鼻部充血；氢溴酸右美沙芬为中枢镇咳药，可减轻普通感冒引起的咳嗽症状；马来酸氯苯那敏为组胺拮抗剂，可减少血管通透性，缓解流涕、打喷嚏、流泪和喉部发痒等过敏症状。
【药代动力学】
【适应症】
本品系供儿童用的感冒对症治疗药。适用于治疗由感冒引起发热、头痛、周身四肢酸痛、喷嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等症状。
【用法用量】
口服，每4～6小时1次，24小时不超过4次。2～5岁每次服5ml；6～11岁每次服10ml。
【不良反应】
偶有轻度思睡、多汗、头晕、恶心、上腹不适、口干和食欲不振等，可自行恢复。偶见皮疹。
【禁忌】
对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
2．服用剂量不应超过推荐剂量，过量服用并不一定能更好的缓解症状，但却可能导致不良反应。一旦过量，应请医生诊治。
4．非特异性疼痛超过5天，发热超过3天，或咽痛严重、持续超过2天并伴有发热、头痛、皮疹、恶心、呕吐者，应请医生诊治。
5．慢性咳嗽（如由哮喘引发的）、咳嗽伴有大量粘痰的患儿不宜服用本品，除非在医生指导下服用。如咳嗽持续超过1周、有复发的趋势或伴有发热、皮疹、持续头痛者，请在医生指导下服用。
7．患有慢性支气管炎、青光眼、心脏病、高血压、甲状腺疾病或糖尿病的患儿，请在医生指导下服用。
8．肝肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品对孕妇及哺乳期妇女用药的疗效与安全性未见报道,所以慎用。
【儿童用药】
2岁以下儿童遵医嘱。
【老年患者用药】
未见报道。
【药物相互作用】
1．本品不宜与镇静、催眠药同服，除非在医生指导下使用。
2．两周内服用过单胺氧化酶抑制剂的患儿，请勿服用本品。
【药物过量】
【规格】
每5ml内含：对乙酰氨基酚160mg、氢溴酸右美沙芬5mg、盐酸伪麻黄碱15mg、马来酸氯苯那敏1mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：