版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书地塞米松缓释微粒说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
地塞米松缓释微粒说明书
【药品名称】
通用名：地塞米松缓释微粒
曾用名：
商品名：
英文名：Dexamethasone Sustained Release Microgranules
汉语拼音：Disɑimisonɡ Huɑnshi Keli
本品的主要成份为：地塞米松。其化学名称为：16a-甲基-11b，17a，21-三羟基-9a-氟孕甾-1，4-二烯-3，20二酮。
结构式：
分子式：C22H29FO5
分子量：392.47
【性状】
本品为白色或类白色的柱状颗粒。
【药理作用】
地塞米松是一种人工合成的肾上腺皮质激素，目前一般认为其对各种原因（物理、化学、生物、免疫等）引起的炎症都有很强的消炎作用。如减轻炎症早期的渗出、水肿、毛细血管扩张、白细胞浸润及吞噬反应，从而改善红、肿、痛等症状；炎症后期，可抑制毛细血管和纤维母细胞的增生，延缓肉芽组织生成，防止粘连及疤痕形成，减少后遗症。
【适应症】
【用法用量】
在植入人工晶体并清除粘弹剂后，用无齿镊从包装中取出本品一粒放入眼前房或后房。如果放在前房，应将药料放在12点虹膜基底位置；如果放在后房，应放在虹膜和人工晶体前表面之间的6点位置，然后以常规方式闭合切口。
本品在使用前和使用时必须处于无菌状态，除非立即使用本品，其他任何时候不应该打开锡箔包装。
【不良反应】
【禁忌】
1．有单纯疱疹性角膜炎、水痘和其他角膜和结膜的病毒性疾患者；
【注意事项】
1．本品只能由有资格的眼科手术医生使用。
2．本品的内外包装只允许在临用前而且是在无菌手术室内方可拆开。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1．孕妇：小鼠和大鼠的试验表明大剂量使用地塞米松有致畸胎效应。
目前本品尚未有足够的用于孕妇的试验，只有本品对孕妇的潜在益处大于它对胚胎和胎儿的害处才能慎重使用，应密切注视怀孕期间使用大量激素的母亲所生婴儿的肾上腺机能减退迹象。
2．哺乳者：表面用激素是全身吸收的。由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳，或者取消用药。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
0.06mg
【贮藏】
【包装】
锡箔袋内有一个0.2ml透明塑料小瓶，内装地塞米松缓释微粒一粒，每一小盒内装有10个锡箔袋，共10粒（注意：锡箔袋内另装有一袋干燥剂）。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：