版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书L-赖氨酸盐酸盐颗粒剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
L-赖氨酸盐酸盐颗粒剂说明书
【药品名称】
曾用名：
商品名：
英文名：Lysine Hydrochloride Granules
汉语拼音：Lɑi'ɑnsuɑn Yɑnsuɑnyɑn Keliji
结构式：
分子式：C6H14N2O2·HCl
分子量：182.65
【性状】
本品为淡黄或淡红色可溶性颗粒；气芳香，味甜。
【药理毒理】
赖氨酸(lysine，Lys)属碱性氨基酸，分子中含两个氨基，为人体必需氨基酸之一，在维持人体氮平衡的八种必需氨基酸中特别重要，是衡量食物营养价值的重要指标之一，特别是在儿童发育期、病后恢复期、妊娠授乳期，对赖氨酸的需要量更高。由于其在大米、玉米等食物中含量较低，容易造成人体缺乏，被称为“第一缺乏氨基酸”。 赖氨酸缺乏会引起发育不良、食欲不振、体重减轻、负氮平衡、低蛋白血症、牙齿发育不良、贫血、酶活性下降及其他生理机能障碍。
赖氨酸广泛存在于各种蛋白质中，肉、蛋、乳等蛋白中含量较高，约为7％～9％，鸡卵蛋白中高达13％。
【药代动力学】
【适应症】
本品主要用作儿童和恢复期病人营养剂，可单独使用，一般与维生素、无机盐及其他必需氨基酸混合使用。赖氨酸能提高血脑屏障通透性，有助于药物进入脑细胞内，是治疗脑病的辅助药物。临床上用于赖氨酸缺乏引起的小儿食欲不振、营养不良及用于赖氨酸缺乏引起的小儿食欲不振、营养不良及脑发育不全等。
【用法用量】
口服，按L-赖氨酸盐酸盐计，一次0.15g, 一日2～3次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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