中药部颁标准
拼音名
Shujin Jianyao Wan
标准编号
WS3-B-2441-97
处方
狗脊 600g 金樱子 192g 鸡血藤 360g 千斤拔 144g 黑老虎 360g 牛大力 240g 女贞子(蒸) 30g 桑寄生(蒸) 180g 菟丝子(盐制) 30g 延胡索(制) 26g 两面针 26g 乳香(制) 12g 没药(制) 20g
制法
以上十三味，狗脊、金樱子、鸡血藤、千斤拔、黑老虎的木部加水煎煮 二次,滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；其余牛大力等八味及黑老虎的皮部共粉碎成粗粉, 加入上述稠膏，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛,混匀。每 100g粉末用炼蜜35～ 40g与适 量的水泛丸，用黑氧化铁包衣，干燥，打光，即得。
性状
本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸,除去包衣后显黑褐色；味甘、涩、微苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：嵌晶纤维近无色，直径30～50μm，壁极 厚，胞腔线形或不明显，纤维壁外层密嵌细小草酸钙方晶。石细胞近无色，类方形，直 径14～76μm，大多三面壁厚，胞腔靠一侧，常含草酸钙方晶或棕色团块状物。
(2)取本品约 8g，研细，加乙醇30ml、盐酸1滴,置水浴上加热回流约0.5小时,放冷, 滤过，滤液蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液使溶解，滤过，滤液用浓氨试液调节pH值至 12，用氯仿30ml振摇提取，氯仿提取液蒸干，残渣用0.1mol/L盐酸溶液3ml溶解,分置三 支试管中，一管中加入碘化铋钾试液1～2滴，生成黄棕色沉淀；一管中加入碘化汞钾试 液1～2滴，生成白色沉淀；另一管中加入碘化钾碘试液1～2滴，生成红棕色沉淀。
(3)取本品约 15g，研细，加乙醚50ml，浸渍并时时振摇约1小时,滤过，滤液挥去乙 醚，残渣用乙醚2ml溶解，作为供试品溶液。另取狗脊对照药材 5g,同法制成对照药材溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(8:2:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5% 三氯化铁的0.5mol/L盐酸溶液(必要时加热使显色)。供试品色谱中，在与对照药材色谱 相应的位置上，显相同的墨绿色斑点。
(4)取没药对照药材0. 3g，同[鉴别]
(3)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液及[鉴别]
(3)项下的供试品溶 液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-石油醚(30～60℃)(1:1)为展开剂, 展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热使显色。供试品色谱中,在与对照药 材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
功能与主治
补益肝肾，强健筋骨，驱风除湿，活络止痛。用于腰膝酸痛，坐 骨神经痛。
用法与用量
口服，一次 5g，一日3次。
贮藏
密封。
广州市药品检验所 起草