药品标准
正式名
水杨酸咪唑
汉语拼音
shuiyangsuan mizuo
标准号
WS-111（X-098）-96
拉丁文或英文
IMIDAZOLI SALICYLAS
主要活性成分
咪唑2-羟基苯甲酸盐。按干燥品计算，含水杨酸（C7H8O3）应为66.0～68.0%；含咪唑（C3H4N2）应为32.5～33.5%。
性状
白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在水中极易溶解；在乙醇中易溶；在氯仿或乙醚中微溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为125～130℃，熔距在3℃以内。
鉴别
（1）取本品约5mg，加水5ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
（2）取本品约10mg，加水5ml溶解后，加碘化铋钾试液数滴，即生成桔红色沉淀。
（3）取本品，加水制成每1ml中含30μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在229、296nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为4.8～5.8。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较，不得更浓；如显色、与黄色或2号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.1%（中国药典1990年版二部附录56页）。
重金属 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第一法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定
水杨酸 取本品约0.5g，精密称定，加中性稀乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴定。每1ml的氢氧化钠液（0.1mol/L）相当于13.81mg的C7？？H8？？O3？？。
咪唑 取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml，使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定。至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于6.808mg的C3？？H4？？N2？？。
作用与用途
用法与用量
注意
禁用于胃、十二指肠溃疡，活动性胃肠道出血以及对乙酰水杨酸、水杨酸、咪唑衍生物过敏者，妊娠早期、后期禁用。
剂量
一次0.5-0.75g，一日三次，儿童酌减。
标示量
类别
消炎镇痛药。
制剂
一次0.5-0.75g，一日三次，儿童酌减。
规格
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
有效期
暂定三年