药品标准
正式名
双唑泰栓
汉语拼音
Shuang zuo tai shuan
标准号
WS-130（X-94）-90
拉丁文或英文
SUPPOSITORIA METRONIDAZOLI CLOTRIMAZOL I ET CHLORHEXIDINIIACETAITIS
主要活性成分
含甲硝唑、与克霉唑应为标示量的90.0-110.0%，含醋酸洗必泰
性状
乳黄色鸭嘴形栓剂
鉴别
（1）取适量（约相当于甲硝唑0.1g），加氢氧化钠试液8ml，温热使溶解溶液即显紫红色，放冷至室温，加乙醚8ml，振摇提取，分职水层。加稀盐酸使成酸性后，溶液即变成黄色，再滴加过量的氢氧化钠试液则变成粉红色。
（2）取鉴别（1）项下的乙醚层，加溴化十六烷基三甲铵溶液（1→100）5ml，加氢氧化钠试液与溴试液各1ml，振摇放置，水层显红色。
（3）取适量。加氯仿制成每1ml含克霉唑2mg的溶液为供试品溶液；另取克霉唑对照品。加氯仿制成每1ml含2mg的溶液为对照品溶液，照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各10ul，分别点于同一硅胶G层析板上，以二甲苯一正丙醇一浓氨溶液（180∶20∶1）为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸汽中显色，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的斑点相同。
检查
应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录6页）
含量测定
克霉唑供试品溶液的制备取10粒，精密称定，温热使熔化、混匀、冷凝后，精密称出适量（约相当于克霉唑400mg）置分液漏斗中，加温热的氯仿20ml，振摇使溶解，冷至室温，用醋酸波（1.5mol/L）振摇提取三次（40.20.20）将每次提取液滤入100ml量瓶中，用醋酸液（1.5mol/L洗涤滤器，并稀释至刻度，摇匀备用（供甲硝唑及醋酸洗必泰含量测定用）。氯仿层滤入锥形瓶中、并用少量氯仿洗涤分液漏斗与滤器，合并氯仿液加冰醋酸10ml，醋酐2ml，及结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定至溶液显兰绿色，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于34.48mg的C27H17CIN2。
甲硝唑对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥2小时的甲硝唑对照品100mg，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度。摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加醋酸液（1.5mol/L）1ml，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得、（每1ml中含甲硝唑10ug）。
供试品溶液的制备精密量取克霉唑含量测定项下醋酸提取液10ml，置50ml量瓶中，加醋酸液（1.5mol/L）稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度。
测定法取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录
作用与用途
用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、原虫性阴道炎、细菌霉菌原虫混合感染性阴道炎。
用法与用量
阴道给药，一次1枚，一日1次，连用七天为一个疗程。
注意
孕妇禁用，如有局部刺激或灼烧感，停药后可恢复。
剂量
标示量
应为标示量的85.0-115.0%。
类别
制剂
规格
贮藏
避光，于30℃以下密封保存。
有效期
暂定三年。