药品标准
正式名
双扑伪麻片
汉语拼音
Shuang Puweima Pian
标准号
WS-264（X-222）-93
拉丁文或英文
TABELLAE PARACETAMOLI PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDI ET CHLORPHENAMINI MALEATIS
主要活性成分
每片含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）
对乙酰氨基田 500g
盐酸伪麻黄碱 30g
扑尔敏 2g
辅料 适量
制成 1000片
性状
白色片。
鉴别
（1）取本品细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.1g），加稀盐酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷滤过，取滤液0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。
（2）取本品细粉适量（约相当于盐酸伪麻黄碱30mg）加水3ml，振摇使盐酸伪麻黄碱溶解滤过，滤液中加硫酸铜试液2滴，氢氧化钠溶液（1→5）1ml，即显蓝紫色，加乙醚1ml振摇后，放置，醚层显紫红色，水层显蓝色。
（3）取本品细粉适量（约相当于扑尔敏10mg），加水30ml，振摇使扑尔敏溶解，滤过，取滤液置分液漏斗中，加氢氧化钠试液2ml，加乙醚20ml，振摇提取，静置分层，取醚层置蒸发皿中，挥散乙醚，残渣加枸橼酸醋酐试液1ml，置水浴上加热，即显红紫色。
（4）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
检查
溶出度 取本品照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml滤过；精密量取续滤液1ml，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数（E1%1cm）为715计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。
其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
含量测定
对乙酰氨基酚 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚50mg）置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液20ml，振摇，使对乙酰氨基酚溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，并用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数（E1%1cm）为715计算，即得。
盐酸伪麻黄碱 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸伪麻黄碱对照品约25mg，置100ml量瓶中，加水适量，振摇，使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取上述细粉适量（约相当于盐酸伪麻黄碱25mg）置100ml量瓶中，加水适量振摇，使盐酸伪麻黄碱溶解，并加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml，加氯化钠使之饱和，用乙醚振摇提取5次（10、5、5、5、5ml），合并乙醚液，置分液漏斗中用氯化钠饱和溶液5m1洗涤，洗液再用乙醚5ml振摇提取，合并乙醚液，用盐酸液（0.02mol/L）10ml振摇提取一次，静置分
作用与用途
用法与用量
注意
对本品成分过敏者禁用；12岁以下儿童、孕妇、哺乳助妇女及心脏病、高血压、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺气肿、慢性肺病、呼吸困难、前列腺肥大合并排尿困难等病人不宜服用本品；服用本品期间，避免服用降压药、抗抑郁药或饮酒；驾驶机动车辆或操作机器者避免服用。
剂量
口服，成人每日三次，每次一片。
标示量
应为标示量的95.0～105.0%；含盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl）应为标示量的90.0～110.0%。
类别
抗感冒药。
制剂
口服，成人每日三次，每次一片。
规格
贮藏
密封保存。
有效期
暂定一年半