双氯非那胺药典标准
品名
中文名
双氯非那胺
汉语拼音
Shuanglufeina'an
英文名
Diclofenamide
结构式
分子式与分子量
C6H6Cl2N2O4S2 305.15
来源（名称）、含量（效价）
本品为4,5-二氯间苯二磺酰胺。按干燥品计算，含C6H6Cl2N2O4S2不得少于98.0%。
性状
本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；几乎无臭，味微苦。
本品在乙醇中溶解，在水或三氯甲烷中几乎不溶；在碱性溶液中易溶。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为238～242℃。
鉴别
（1）取本品少许，加碳酸钠或氢氧化钠适量，小火熔融，发生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色；继续加热灰化后，残渣应显氯化物与硫酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
（2）取本品，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.10mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在284nm与294nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》54图）一致。
检查
碱性溶液的澄清度
取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清。
氯化物
取本品0.25g，加水25ml，振摇5分钟，滤过，滤液依法检查（2010年版药典二部附录ⅧA），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.028%）。
有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相定量稀释制成每1ml中含40μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠5.68g与磷酸二氢钠5.52g，加水1000ml使溶解）－乙腈（1：1）为流动相；检测波长为280nm。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，调节流速使主峰的保留时间约为7分钟。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（2.0%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
重金属
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0.3g，精密称定，照氮测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ D第一法）测定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于15.26mg的C6H6Cl2N2O4S2。
类别
碳酸酐酶抑制药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
双氯非那胺片
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
双氯非那胺说明书
别名
二氯苯磺胺;二氯磺胺;双氯苯二磺酰胺;双氯磺酰胺 ，双氯非那胺
外文名
Dichlorophenamide ，DARANIDE，ORATROL
双氯非那胺的适应症
主要用于治疗各型青光眼（开角型、闭角型及继发性青光眼），尤其适用于对乙酰唑胺有耐药性的患者。
双氯非那胺的用量用法
开始时一次服100～200mg，12小时1次。维持量：25～50mg，1日2～3次。1疗程约2个月。
注意事项
1.可有眩晕、厌食、恶心、嗜睡、手足麻木感等反应。
2.疗程不宜过长，以免引起代谢性酸血症及低血钾。
3.肾与肾上腺皮质功能严重障碍者忌用。
规格
片剂：25mg。