石淋通片药典标准
品名
石淋通片
Shilintong Pian
处方
广金钱草3125g
制法
取广金钱草,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩,加5倍量85%乙醇,充分搅拌,静置24小时,滤过,滤液浓缩成稠膏状,干燥,加辅料适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片,或包糖衣或薄膜衣,即得。
性状
本品为棕褐色的片或糖衣片或薄膜衣片;包衣片除去包衣后显棕褐色;味苦、涩。
鉴别
(1)取本品研成细粉,取约1g,加1%盐酸的70%乙醇溶液10ml,温热10分钟,滤过,滤液蒸去乙醇,加水5ml使溶解,滤过。取滤液各1ml,分置两支试管中。一管中加碘化铋钾试液2滴,生成橘红色沉淀;另一管中加三硝基苯酚试液2滴,生成黄色沉淀。
(2)取本品研成细粉,取约1g,加稀乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸去乙醇,残渣加水5ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取广金钱草对照药材2g,加稀乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—丁酮(6:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点颜色加深。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
功能与主治
清热利尿,通淋排石。用于湿热下注所致的热淋、石淋,症见尿频、尿急、尿痛、或尿有砂石;尿路结石、肾盂肾炎见上述证候者。
用法与用量
口服。一次5片,一日3次。
规格
每片含干浸膏0.12g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
组成
广金钱草。
功能
清湿热,利尿排石。
主治
尿路结石、肾盂肾炎、胆囊炎。
用法
1次5~10片,1日3次,较多量温开水送服。
毒理药理学研究
实验研究表明,该药具有非常明显的利尿作用,抑制回肠平滑肌收缩频率的同时,非常明显地加强其收缩幅度及紧张性,从而具有促进平滑肌的收缩运动,有利于结石的排出。对大鼠实验性肾结石有非常明显的预防治疗作用。对麻醉大鼠胆汁分泌有一定的作用和对羧甲基纤维素诱导的白细胞游走有明显抑制,说明有一定的抗炎作用。毒理学实验表明,在大于临床用量333倍的情况下,未发现任何症状和死亡,并对动物的体重增长无明显影响,提示该药安全。