中药部颁标准
拼音名
Shexiang Shuhuoling
标准编号
WS3-B-3523-98
处方
麝香 三七 血竭 红花 地黄 樟脑 冰片 薄荷脑
性状
本品为红棕色的澄清液全;具樟脑、冰片香气。
鉴别
(1) 取本品30ml,水浴浓缩至干,加无水乙醇1ml使溶解,挥去溶剂至0.5 ml,取上清液作为供试品溶液。另取三七对照药材0. 5g,用乙醇2ml密闭浸泡3~4天,时 时振摇,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述 两种溶液各8μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇 -醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇 溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相 同的两个蓝色斑点。
(2) 取本品40ml,水浴浓缩至干,加乙醚3ml使溶解,挥去溶剂至约0.5ml,取上清 液作为供试品溶液。另取地黄对照药材 5g、血竭对照药材0. 02g,分别加无水乙醇10ml, 密闭浸泡3~4天,并时时振摇,滤过,滤液照供试品溶液制备方法分别制成地黄对照药 材溶液、血竭对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各 10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19: 1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与地黄对照药材色谱相应的位置上, 在与地黄对照药材色谱相应的位置上,显两个相同的黄色斑点;置紫外光灯(365nm)下检 试,供试品色谱中,在与血竭对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。
(3) 取本品作为供试品溶液。另取冰片对照品、薄荷脑对照品,分别加无水乙醇制 成每1ml含12.5和4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸 取上述三种溶液各6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以 石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-苯(9:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草 醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与冰片对照品及薄荷脑对照品 色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。
(4) 取本品作为供试品溶液。另取樟脑对照品加无水乙醇制成每1ml含50mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别 点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(10:0.5)为展开剂,展开, 取出,晾干,用碘蒸气熏1分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显一相 同的黄色斑点。
检查
乙醇量 不得低于60%(附录Ⅸ M)。 总固体 遗留残渣不得少于1.0%(附录I M酒剂(总固体)第二法)。 其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录I M)。
功能与主治
活血化瘀,消肿止痛,舒筋活络。用于各种闭合性新旧软组织损 伤和肌肉疲劳酸痛。
用法与用量
外用,一次适量,涂擦患处并按摩,一日1~2次。
注意
外用药不可内服,切忌接触溃疡和外伤创面。
规格
每瓶装
(1)30ml
(2)50ml
(3)100ml
贮藏
密封,遮光,置阴凉处。
四川省药品检验所 起草