中药部颁标准
拼音名
Shenshuaikang Keli
标准编号
WS3-B-2399-97 本品为倒卵叶五加经加工制成的颗粒。
制法
取倒卵叶五加 5400g，加水煎煮二次，第一次1小时，第二次0.5小时,合 并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.25(50～60℃)，滤过，喷雾干燥，加适 量的辅料、矫味剂，制成颗粒，干燥，制成 1000g，即得。
性状
本品为棕褐色的颗粒；味甜、酸、微苦。
鉴别
取本品1. 2g，加甲醇20ml，振摇10分钟，滤过、滤液进行下述试验：
(1)取滤液1ml，加10%的α-萘酚乙醇液1～2滴，摇匀，沿试管壁加浓硫酸1ml,显 紫红色环。
(2)取滤液1ml，加3%碳酸钠溶液1ml与新配制的重氮对硝基苯胺试液1～2滴，应显 红色。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在 120℃减压干燥至恒重的芦丁对照 品200mg，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，置水浴上微热使溶解，放冷，加甲醇稀释至刻 度，摇匀。精密吸取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释刻度，摇匀,即得(每1ml中含无水 芦丁0.2mg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml，分别置 25ml量瓶中，各加水至6ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，使混匀，放置6分钟，加10%硝酸 铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置10分 钟，照分光光度法(附录Ⅴ B)，在500nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标,浓 度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品研细，取约 1g，精密称定，置100ml量瓶中，加70%甲醇约80ml,超 声处理20分钟，加70%甲醇至刻度，摇匀，滤过，精密吸取续滤液2ml，置25ml量瓶中, 照标准曲线制备项下的方法，自“加水至6ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供 试品溶液中芦丁的重量(mg)，计算，即得。 本品含总黄酮以芦丁计，每袋不得少于110mg。
功能与主治
扶正固本，益智安神，补肾健脾。用于脾肾阳虚，腰膝酸软，体 虚乏力，失眠，多梦，食欲不振等症。
用法与用量
开水冲服，一日2次，一次1袋。
规格
每袋装 5g
贮藏
密封。
陕西省药品检验所 起草