中药部颁标准
拼音名:Shenjindan Jiaonang处方
地龙 制马钱子 红花 乳香(醋炒) 防己 没药(醋炒) 香加皮 骨碎补(砂烫)
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；气微香，味苦。
鉴别
(l)取本品，置显微镜下观察：单细胞非腺毛，形似纤维，多碎断，基部膨大似石 细胞。花粉粒类圆形或椭圆形，直径43～66μm，外壁具短刺及点状雕纹，具3个萌发孔。
(2)取本品内容物0. 75g，置具塞锥形瓶中，加氯仿-乙醇(10:1)溶液5ml与浓氨试液0.5ml， 密塞，振摇5分钟，放置2小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品和马钱子碱对 照品，加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试 验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试 液(4:5:0.6:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对 照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。
含量测定
取装量差异项下的本品内容物，研匀，精密称取约 5g，加浓氨试液10ml湿润， 精密加入氯仿50ml，密塞，称重，冷浸24小时，称重，补充减失的氯仿量，摇匀，滤过。精密 量取滤液25ml，置分液漏斗中，用硫酸溶液(2→100)分数次振摇提取，分取硫酸液，用浓氨试 液调pH值至8～9，以氯仿振摇提取5次，每次20ml，合并氯仿液，浓缩，移至5ml量瓶中，加氯 仿至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取士的宁对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为 对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶 GF254薄层板上，以乙醚-甲酵(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，再以甲苯-丙酮-乙醇- 浓氨试液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B薄层 扫描法)进行扫描，波长： λs＝254nm， λR＝325nm，测量供试品吸收度积分值与对 照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含制马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计，应为0.22～0.39mg。
功能与主治
舒筋通络，活血祛瘀，消肿止痛。用于血瘀络阻引起的骨折后遗症，颈椎 病，肥大性脊椎炎，慢性关节炎，坐骨神经痛，肩周炎。
用法与用量
口服，一次5粒，一日3次，饭后服用或遵医嘱。
注意
不宜多服、久服，且遵医嘱。孕妇和哺乳期妇女禁用。
规格
每粒装0. 15g
贮藏
密封。 山东省药品检验所 起草
中药部颁标准
拼音名
Shenjindan Jiaonang
标准编号
WS3-Bb-0036-95
处方
地龙 制马钱子 红花 乳香(醋炒) 防己 没药(醋炒) 香加皮 骨碎补(砂烫)
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；气微香，味苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：单细胞非腺毛，形似纤维，多碎断,基部 膨大似石细胞。花粉粒类圆形或椭圆形，直径43～66μm，外壁具短刺及点状雕纹，具3 个萌发孔。
(2)取本品5粒，将内容物置具塞锥形瓶中，加氯仿-乙醇(10:1)溶液5ml与浓氨试液 0.5ml，密塞，振摇5分钟，放置2小时，滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁和马钱 子碱对照品,加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙 酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂，展开，取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
含量测定
取本品内容物约 5g，精密称定，加浓氨试液10ml湿润，精密加氯仿 50ml密塞，称重，冷浸24小时，称重，补充减失的氯仿量，摇匀，滤过。精密量取滤液 25ml，置分液漏斗中，用硫酸溶液(2→100)分数次振摇提取，分取硫酸液，加浓氨试液 调pH值至8～9，以氯仿萃取5次，每次20ml，合并氯仿液，浓缩，移至5ml量瓶中，稀释 至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取士的林对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于 同一硅胶GF254薄层板上，以乙醚-甲醇(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，再以甲苯 -丙酮-乙醇-浓氨试液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层 色谱法(附录57页薄层扫描法)进行扫描，波长：λs＝254nm，λR＝325nm，测量供试品 吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品含制马钱子按含士的宁(C21H22N2O2)计，应为0.15～0.26%。
功能与主治
舒筋通络，活血祛瘀，消肿止痛。用于治疗肩周炎,坐骨神经痛, 关节炎及关节骨折后遗症。
用法与用量
口服，一次5粒，一日3次，饭后服用或遵医嘱。
注意
不宜多服、久服，且遵医嘱。孕妇和哺乳期妇女禁用。
规格
每粒装0. 15g
贮藏
密封。
山东省药品检验所 起草