中药部颁标准
拼音名
Shenhailong Jiaonang
标准编号
WS3-Bb-0079-95
处方
海龙 海马 羊鞭(砂烫) 鹿茸 蛇床子 淫羊藿 肉苁蓉 五味子 人参 黄芪 大枣 茯苓 砂仁 山药 干姜 附片 当归 熟地黄 天冬 麦冬 枸杞子 桃仁 水蛭 牡丹皮 牛膝 甘草(炙)
性状
本品为胶囊剂，内容物为土黄色的颗粒；气微，味微腥、微辛。
鉴别
(1)取本品内容物 10g，加乙醇20ml，温浸15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水4ml、乙醚10ml，振摇，弃去醚液，水液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1: 1)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。
(2)取本品内容物 3g，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0. 5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页 )试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝白色荧光斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
功能与主治
温补肾阳，补髓填精。用于因肾阳不足所致的腰膝酸软，畏寒肢冷，神疲乏力，头晕耳鸣，心悸失眠，小便频数及性功能减退等症。亦能增强心功能、降低血脂，可作为心脏病的辅助治疗药。
用法与用量
口服，一次2～3粒，一日2～3次，饭后温开水送服。
规格
每粒装0. 3g(相当于原药材0. 48g)
贮藏
密封。
山东省药品检验所 起草