生血丸 2014年10月15日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

生血丸药典标准

品名

生血丸

Shengxue Wan

处方

鹿茸、黄柏、山药、炒白术、桑枝、炒白扁豆、稻芽、紫河车

制法

以上八味,鹿茸、紫河车置容器中,加入黄酒150g,加盖密闭,放入高压罐内或隔水加热,炖至酒尽,干燥,与其余黄柏等六味粉碎成细粉,混匀,过筛。每100g粉末用炼蜜50~70g加适量水泛丸,干燥,制成水蜜丸,即得。

性状

本品为黄褐色至深褐色的水蜜丸;味微苦。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。草酸钙针晶柬存在于黏液细胞中,长80~240μm,针晶直径2~8μm(山药)。种皮栅状细胞成片,无色,长80~213μm,宽5~26μm(炒白扁豆)。纤维淡黄色或无色,甚长,直径8~23μm,壁厚,非木化,胞腔甚细(桑枝)。

(2)取本品2g,研碎,加乙醇20ml,浸泡4小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品4mg,加乙醇10ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—无水乙醇—甲酸(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(43:57),每1000ml中加十二烷基磺酸钠1.7g为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于6000。

对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取本品,研细,取约3g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇—稀盐酸(100:1)的混合溶液40ml,浸泡过夜,再加甲醇适量,回流提取至提取液无色,放冷,浓缩至适量,转移至50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于0.20mg。

功能与主治

补肾健脾,填精养血。用于脾肾虚弱所致的面黄肌瘦、体倦乏力、眩晕、食少、便溏;放、化疗后全血细胞减少及再生障碍性贫血见上述证候者。

用法与用量

口服。一次5g,一日3次;小儿酌减。

注意

阴虚内热,舌质红、少苔者慎用。

规格

每瓶装5g

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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