中药部颁标准
拼音名
Shengu Jiaonang
标准编号
WS3-B-2346-97
本品为牡蛎经加工制成的胶囊。
性状
本品为胶囊剂,内容物为白色的粉末;味微酸。
鉴别
取本品内容物 1g,加水制成水溶液,溶液显钙盐与醋酸盐的鉴别反应(附录Ⅳ)。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于钙50 mg),加水100ml溶解后,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0. 1g,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液自紫红色转变为纯蓝色,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。 本品含钙(Ca),应为标示量的90.0~110.0%。
功能与主治
促进骨质形成,维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压, 保持血液酸碱平衡。用于儿童、成人或老年人缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛,小儿佝偻症。
用法与用量
口服,一次1~2粒,一日3次;孕妇和儿童遵医嘱。
注意
饭后立即服,服药后要多饮水。
规格
每粒含钙(Ca)0. 1g
贮藏
密封。
北京市药品检验所 起草