吲哚美辛胶囊 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

吲哚美辛胶囊

拼音名

Yinduomeixin Jiaonang

英文名

INDOMETACIN CAPSULES

来源(分子式)与标准

本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4) 应为标示量的90.0~110.0 %。

检查

含量均匀度 取本品1 粒,将内容物倾入50ml量瓶中,囊壳用甲醇35ml 分次洗净,洗液并入量瓶中,充分振摇,微温使吲哚美辛溶解,放冷至室温,加甲醇稀 释至刻度,摇匀,静置;精密量取上清液5ml ,置100ml 量瓶中,加磷酸盐缓冲液 (pH 7.2)- 甲醇(1:1) 至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在320 ±2nm 的波长处 测定吸收度,按C19H16ClNO4 的吸收系数(E1cm 1%)为193 计算含量,应符合规定( 附录Ⅹ E)。
  其他
  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

鉴别

取本品的内容物适量 (约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸 透后,再加20%氢氧化钠溶液3 滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过;取滤液,照吲哚美辛 项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。

含量测定

根据含量均匀度项下测得的结果,计算出平均含量,即得。

类别

同吲哚美辛。

剂量

同吲哚美辛。

注意

同吲哚美辛。

规格

25mg

贮藏

遮光,密封保存。

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