药典标准
药品名称
三氯叔丁醇
拼音名
Sanlü Shudingchun
英文名
CHLOROBUTANOL
来源(分子式)与标准
本品为2-甲基-1,1,1 -三氯-2 -丙醇半水合物。含C4H7Cl3O.1/2H2O 不得少于 98.5%。
性状
本品为白色结晶;有微似樟脑的特臭;易挥发。
本品在乙醇、氯仿、乙醚或挥发油中易溶,在水中微溶。
熔点
本品不经干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点不低于77℃。
检查
氯化物 取本品0.10g ,加稀乙醇25ml,振摇溶解后,加硝酸1.0ml 与 稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml,摇匀,在暗处放置5 分钟,如发生浑浊,与对照液(取标准氯化钠溶液5.0ml 加硝酸1.0ml 与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银 试液1.0ml 制成)比较,不得更浓(0.050%)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别
(1) 取本品约25mg,加水5ml 溶解后,加氢氧化钠试液1ml ,缓缓加碘 试液 3ml,即发生碘仿的特臭与黄色沉淀。
(2) 取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml ,摇匀后,加苯胺3 ~4 滴,加热,即发 生异氰化苯的特臭(有毒!)。
含量测定
取本品约0.1g,精密称定,加乙醇5ml ,溶解后,加20%氢氧化钠 溶液5ml ,加热回流15分钟,放冷至室温,加水20ml与硝酸5ml ,精密加硝酸银滴定液 (0.1mol/L)30ml,再加邻苯二甲酸二丁酯5ml ,密塞,强力振摇后,加硫酸铁铵指示液 2ml ,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于6.216mg 的C4H7Cl3O.1/2H2O 。
类别
防腐药。
剂量
镇痛 0.3 ~0.5 % 防腐 0.5 %
贮藏
密封保存。
药品说明书
别名
三氯丁醇,三氯叔丁醇
外文名
Chlorbutanol,Chlorbutol,Methafom,Trichlorbutanol,Chlorbutanol Hydrate。
作用与特点
本品在碱性溶液中不稳定,在酸性溶液中较稳定。本品有杀灭细菌和真菌的活性,常用0.5%溶液在注射剂、滴眼剂及化妆品中作防腐剂。用5%~10%的软膏或1%~2%撒粉治疗皮肤瘙痒及其他皮肤刺激性疾患。口服还被用作镇静剂和局部止痛剂。1%的液体石蜡液用于治疗鼻炎。本品急性中毒可引起中枢系统抑制症状,表现为意识丧失,呼吸抑制等。
适应证
①在注射剂及滴眼液中作防腐剂。②皮肤瘙痒及其他皮肤刺激性疾患。③晕动病及呕吐。④鼻炎。
剂量
镇痛 0.3~0.5%,防腐 0.5% .[口服]每次服0.3~0.5g。
规格
①软膏或霜剂:5%~10%。②滴鼻剂:1%。③撒粉。④胶囊。