三氯叔丁醇药典标准
品名
中文名
三氯叔丁醇
汉语拼音
Sanlü Shudingchun
英文名
Chlorobutanol
结构式
分子式与分子量
C4H7Cl3O·1.5H2O 186.47
CAS号
[6001-64-5]
来源及含量
本品为2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计，含C4H7Cl3O不得少于98.5%。
性状
本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭；易挥发。本品在乙醇、三氯甲烷、乙醚或挥发油中易溶，在水中微溶。
熔点 取本品，不经干燥，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ C），熔点不低于77℃。
鉴别
（1）取本品约25mg，加水5ml溶解后，加氢氧化钠试液1ml，缓缓加碘试液3ml，即产生黄色沉淀，并有碘仿的特臭。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。
检查
酸度 取本品5.0g，加乙醇10ml，振摇使溶解；取4ml，加乙醇15ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml，摇匀，其颜色与对照液（取0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml，加乙醇18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml，摇匀）所显的蓝色比较，不得更深。
溶液的澄清度 取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
氯化物 取本品0.10g，加稀乙醇25ml，振摇溶解后，加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加硝酸银试液1.0ml，摇匀，在暗处放置5分钟，与对照液（取标准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml，再加硝酸银试液1.0ml制成）比较，不得更浓（0.05%）。
水分 取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 B）测定，含水分应为4.5%～5.5%。
炽灼残渣 不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
含量测定
取本品约0.1g，精密称定，加乙醇5ml使溶解，加20%氢氧化钠溶液5ml，加热回流15分钟，放冷，加水20ml与硝酸5ml，精密加硝酸银滴定液（0.1mol/L） 30ml，再加邻苯二甲酸二丁酯5ml，密塞，强力振摇后，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.915mg的C4H7Cl3O。
类别
药用辅料，防腐剂和增塑剂等。
贮藏
密封保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
药品说明书
别名
三氯丁醇,三氯叔丁醇
外文名
Chlorbutanol，Chlorbutol，Methafom，Trichlorbutanol，Chlorbutanol Hydrate。
作用与特点
本品在碱性溶液中不稳定，在酸性溶液中较稳定。本品有杀灭细菌和真菌的活性，常用0.5％溶液在注射剂、滴眼剂及化妆品中作防腐剂。用5％～10％的软膏或1％～2％撒粉治疗皮肤瘙痒及其他皮肤刺激性疾患。口服还被用作镇静剂和局部止痛剂。1％的液体石蜡液用于治疗鼻炎。本品急性中毒可引起中枢系统抑制症状，表现为意识丧失，呼吸抑制等。
适应证
①在注射剂及滴眼液中作防腐剂。②皮肤瘙痒及其他皮肤刺激性疾患。③晕动病及呕吐。④鼻炎。
剂量
镇痛 0.3～0.5%,防腐 0.5% .[口服]每次服０．３～０．５ｇ。
规格
①软膏或霜剂：5%～10%。②滴鼻剂：1%。③撒粉。④胶囊。