三九胃泰胶囊 2009年12月08日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

中药部颁标准

拼音名

Renshen Zaiao Wan

处方

三桠苦       黄芩    九里香         两面针       木香    茯苓         白芍        地黄

制法

以上八味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤 液,静置12小时,取上清液浓缩成稠膏,烘干,粉碎,制粒,着色,装胶囊,即得。

性状

本品为胶囊剂,内容物为灰绿色的颗粒;味苦。

鉴别

取本品内容物 2g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残 渣加甲醇-氯仿(1:1)混合液5ml使溶解,作为供试品溶液。另取九里香酮对照品、 黄芩对照品,分别加甲醇-氯仿(1:10)制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用4 %草酸溶液制备的以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19:1) 为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与两种对照 品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

含量测定

照高效液相色谱法(附录Ⅵ B)。   色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料;甲醇-磷酸盐缓冲 溶液*(44:56)为流动相;检测波长为276nm;理论板数按黄芩甙峰计算应不低于3000。   对照品溶液的制备 精密称取在60℃真空干燥4小时的黄芩甙对照品约5mg,加甲醇 制成每1ml含5μm的溶液,即得。   供试品溶液的制备 取本品10粒的内容物,精密称定,混匀,研细,取0. 25g,精密 称定,加水60ml,加热回流1小时,放冷,滤过,残渣用水洗涤,滤液与洗液合并,定 容至1000ml,摇匀,精密量取10ml,用1mol/L盐酸溶液调pH值至3,用醋酸乙酯振摇提 取3次(20、15、15ml),合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,定量转移至10 ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。   测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定, 即得。   本品每粒含黄芩以黄芩甙(C21H18O11)计,不得少于0.6mg。

功能与主治

清热燥湿,行气活血,柔肝止痛。用于上腹隐痛,饱胀、反酸、 恶心、呕吐、纳减、心口嘈杂感等及浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎等慢性胃炎 见有上述证候者。

用法与用量

口服,一次2~4粒,一日2次。

规格

每粒装0. 5g

贮藏

密封。   注:磷酸盐缓冲溶液 系0.05mol/L磷酸氢二钾溶液-0.05mol/L磷酸溶液(2:3) 的混合液。      广东省药品检验所 起草

三九胃泰胶囊说明书

药品类型

中药

药品名称

三九胃泰胶囊

药品汉语拼音

药品英文名称

成份

性状

作用类别

适应症/功能主治

清热燥湿,行气活血,柔肝止痛,消炎止痛,理气健脾。用于上腹隐痛,饱胀,反酸,恶心,呕吐,纳减,心口嘈杂。

规格

每粒装

0.5克

用法用量

口服,一次2~4粒,一日2次。

禁忌

不良反应

注意事项

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.忌情绪激动或生闷气。

3.浅表性、糜烂性、萎缩性等慢性胃炎应在医师指导下服用。

4.孕妇慎用。

5.慢性胃炎患者服药二周症状无改善,应立即停药并去医院就诊。

6.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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