三金片药典标准
品名
三金片
Sanjin Pian
处方
金樱根、菝葜、羊开口、金沙藤、积雪草
制法
以上五味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，喷雾干燥，加入辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片（小片）或600片（大片），包糖衣或薄膜衣，即得。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至黑褐色；味酸、涩、微苦。
鉴别
（1）取本品15片（小片）或10片（大片），除去包衣，研细，加乙醇15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加0.01mol/L氢氧化钠溶液20ml，微热使溶解，用乙醚10ml振摇提取，弃去乙醚液，水溶液再用乙酸乙酯10ml振摇提取，水溶液备用；乙酸乙酯液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取金樱根对照药材2.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显两个或两个以上相同颜色的主斑点。
（2）取[鉴别]（1）项下的备用水溶液，用水饱和的正丁醇15ml振摇提取，分取正丁醇液，用正丁醇饱和的水5ml洗涤，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取积雪草苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（7:3:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品10片（小片）或6片（大片），除去包衣，研细，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加盐酸5ml，加热回流2小时，放冷，用40%氢氧化钠溶液调至中性，蒸至无醇味，残渣用热水40ml溶解，用二氯甲烷振摇提取2次（40ml，30ml），合并二氯甲烷提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取菝葜对照药材5g，同法制成对照药材溶液。再取薯蓣皂苷元对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显两个或两个以上相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品15片（小片）或10片（大片），研细，加甲醇100ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约10ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为1cm）上，用甲醇50ml洗脱，收集流出液与洗脱液，蒸干，残渣用水20ml溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取羊开口对照药材5g，加水100ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各s～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—丙酮—水（6:14:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（48:52）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按羟基积雪草苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
分别取羟基积雪草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液和每1ml含0.6mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品30片（小片）或20片（大片），除去包衣，精密称定，研细，取约1.5g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次15ml，取正丁醇液，减压回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法
分别精密吸取上述两种浓度的对照品溶液各10μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。
本品每片含积雪草以羟基积雪革苷（C48H78O20）计，小片不得少于0.22mg;大片不得少于0.35mg。
功能与主治
清热解毒，利湿通淋，益肾。用于下焦湿热所致的热淋、小便短赤、淋沥涩痛、尿急频数；急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿路感染见上述证候者。
用法与用量
口服。小片一次5片，大片一次3片，一日3～4次。
规格
（1）薄膜衣小片 每片重0.18g（相当于饮片2.1g）
（2）薄膜衣大片 每片重0.29g（相当于饮片3.5g）（3）糖衣小片（片芯重0.17g;相当于饮片2.1g）
（4）糖衣大片（片芯重0.28g;相当于饮片3.5g）
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
三金片中药部颁标准
拼音名
Sanjin Pian
标准编号
WS3-Bb-0003-95
处方
金樱根 金刚刺 羊开口 海金沙藤 积雪草
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显黑褐色；味酸、涩、微苦。
鉴别
（1）取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇15ml，置水浴中，加热回流提取10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液分别用乙醚、醋酸乙酯各10ml振摇提取，弃去乙醚及醋酸乙酯提取液,水溶液用水饱和的正丁醇10ml振摇提取, 分取正丁醇提取液,蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取积雪草对照药材1. 2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各 10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（7:3:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%硫酸乙醇溶液（5→100），热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上，显两个相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
功能与主治
清热解毒，利湿通淋，益肾。用于下焦湿热，热淋，小便短赤、淋沥涩痛，急、慢性肾盂肾炎，膀胱炎，尿路感染属肾虚湿热下注证者。
用法与用量
口服，大片一次3片，小片一次5片，一日3～4次。
规格
大片每相当于总药材3. 5g；小片相当于总药材2. 1g
贮藏
密封。
注
金樱根 为蔷薇科植物金樱子Rosa laeviguta Michx的干燥根。
金刚刺 为菝葜科植物Smilax china L.的干燥根状茎。
羊开口 为野牡丹科植物展毛野牡丹Melastoma normale D.Don的干燥根。
海金沙藤（别名海金沙草） 为海金沙科植物海金沙Lygodium japonicum（Thunb.）Sw. 或小叶海金沙Lygodium microphyllum（Cav.）R.Br. [Lygodium scandens（Linn.）Sw.]的干燥全草。
广西壮族自治区药品检验所 起草
三金片说明书
药品类型
中药
药品名称
三金片
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
清热解毒，利湿。用于下焦湿热所致的小便短赤，淋沥涩痛。
规格
小片相当于原药材
2.1克
用法用量
口服，小片一次5片，一日3～4次。
禁忌
孕妇禁用。
不良反应
注意事项
1．忌烟、酒及辛辣食物。2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3．有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4．服药3天症状无缓解，应去医院就诊。5．儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服。6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7．本品性状发生改变时禁止使用。8．儿童必须在成人监护下使用。9．请将本品放在儿童不能接触的地方。10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。