桑菊感冒片 2014年10月21日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

桑菊感冒片药典标准

品名

桑菊感冒片

Sangju Ganmao Pian

处方

桑叶465g、菊花185g、连翘280g、薄荷素油1ml、苦杏仁370g、桔梗370g、甘草150g、芦根370g

制法

以上八味,除薄荷素油外,桔梗粉碎成细粉;连翘提取挥发油;药渣与其余桑叶等五味加水煎煮二次(苦杏仁压榨去油后,在水沸时加入),每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入桔梗细粉及适量辅料,混匀,制成颗粒,干燥,放冷,喷加薄荷素油和连翘挥发油,混匀,压制成1000片,或包糖衣或薄膜衣,即得。

性状

本品为浅棕色至棕褐色的片;或为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色至棕褐色;气微香,味微苦。

鉴别

(1)取本品5片,糖衣片除去包衣,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品7片,糖衣片除去包衣,研细,加三氯甲烷-水-盐酸(10:10:3)的混合溶液30ml,置水浴中加热回流1小时,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取甘草对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备

取连翘苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取本品20片,糖衣片和薄膜衣片除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,蒸干,残渣用水20ml溶解,用三氯甲烷振摇提取5次,每次20ml,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣用50%甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,离心,取上清液;或滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于0.10 mg。

功能与主治

疏风清热,宣肺止咳。用于风热感冒初起,头痛,咳嗽,口干,咽痛。

用法与用量

口服。一次4~8片,一日2~3次。

规格

薄膜衣片每片重0.62g

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

桑菊感冒片中药部颁标准

拼音名

Sangju Gan mao Pian

标准编号

WS3-B-0396-90

处方

桑叶  465g 菊花 185g 连翘 280g 薄荷油 1ml 苦杏仁 370g 桔梗 370g 甘草 150g 芦根 370g

制法

以上八味,除薄荷油外,桔梗粉碎成细粉,过筛;连翘提提挥发油后, 再与其余桑叶等五味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸时加入),每次 2小时,合并煎液, 滤过,滤液浓缩成稠膏,加桔梗粉末及辅料,混匀,制成颗粒,干燥,放冷,喷加薄荷 油等挥发油,混匀,压制成1000片,即得。

性状

本品为淡棕色至棕褐色的片;气微香,味微苦。

鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗 粒状物。

(2) 取本品粉末 1g,加石油醚 5ml,浸渍15分钟,时加振摇,滤过,滤液挥尽石油 醚,残渣加 1%香草醛硫酸溶液 2~3 滴,即显棕色,放置逐渐变成紫红色。

(3) 取本品粉末 1g,加乙醇 5ml,温热10分钟,滤过,滤液蒸去乙醇,残渣加水适 量使溶解,加三氯化铁试液 2~ 3滴,即显污绿色。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录 6页)。

功能与主治

疏风清热,宣肺止咳。用于风热感冒初起,头痛,咳嗽口干,咽 痛。

用法与用量

口服,一次 4~ 8片,一日 2~3 次。

贮藏

密封。

桑菊感冒片说明书

药品类型

中药

药品名称

桑菊感冒片

药品汉语拼音

药品英文名称

成份

性状

作用类别

适应症/功能主治

疏风清热,宣肺止咳。用于风热感冒初起,头痛,咳嗽,口干,咽痛。

规格

用法用量

口服。一次4~8片,一日2~3次。

禁忌

不良反应

注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.风寒感冒者不适用。

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

《中药制剂手册》之桑菊感冒片

方名

桑菊感冒片

组成

桑叶800两,菊花320两,连翘480两,桔梗640两,杏仁640两,芦根640两,甘草256两,薄荷冰1两2钱8分。

功效

《中药制剂手册》之桑菊感冒片具有散温解表,清热止咳之功效。

主治

《中药制剂手册》之桑菊感冒片主治感冒风寒,发热头痛,咳嗽口渴,咽喉疼痛。

用法用量

每服4-8片,温开水送服,日2次。

制备方法

取桔梗512两,轧为细粉。取桔梗粗末与桑叶、菊花7倍量,用60%乙醇按澎漉法提取,浓缩稠膏约320两。将杏仁压榨去油,取杏仁饼约350两,用85%以上乙醇加热回流提取2次,浓缩膏约96两。取连翘、芦根用提取法提取2次,合并浓缩稠育约224两。粗提甘草酸,混合,制粒,压片。

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