中药部颁标准
拼音名
Ruanmailing Koufuye
标准编号
WS3-B-3431-98
处方
熟地黄 五味子 枸杞 怀牛膝 茯苓 制何首乌 白芍 柏子仁 远志 黄芪(炙) 陈皮 淫羊藿 当归 川芎 丹参 人参
性状
本品为棕褐色的液体；味甘、辛。
鉴别
(1) 取本品100ml,用乙醚提取2次,每次30ml,合并乙醚液(水层备用), 用水20ml洗涤,弃去洗液，取乙醚液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。取 丹参酮ⅡA对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法( 附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯- 醋酸乙酯-甲酸(40:25:4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁与1%亚铁氰 化钾(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑 点。
(2) 取[鉴别]
(1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。取大黄素对照品,加甲醇制成 每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两 种溶液各10μl,分别点于同一硅胶薄层板上，以正己烷-乙醚-氯仿-甲酸乙酯-甲酸 (80:15:80:10:1)为展开剂,展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏后，日光下检视。供试品 色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3) 取[鉴别]
(1)项下乙醚提取过的水层，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml， 合并正丁醇液,用水20ml洗涤，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶 液。另取芍药甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以 氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液, 105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
pH值 应为4.4～5.5(附录Ⅶ G)。 相对密度 应为1.08～1.14(附录Ⅶ A)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录I J)。
功能与主治
滋补肝肾，益气活血。用于肝肾阴虚，气虚血瘀证之早期脑动脉 硬化，冠心病，心肌炎，中风后遗症。
用法与用量
口服，一次10ml，一日3次，四十天为一个疗程。
规格
每瓶装10ml
贮藏
密封，置阴凉处。
福建省药品检验所 起草