药典标准
药品名称
人血丙种球蛋白
拼音名
Renxue Bingzhong Qiudanbai
英文名
HUMAN BLOOD IMMUNOGLOBULIN G
来源(分子式)与标准
本品由经乙型肝炎疫苗的健康人血浆或血清，用适宜方法提取制成。含适宜的防腐 剂。蛋白浓度为10％，其中丙种球蛋白90％以上，有注射液和冻干品两种剂型。
性状
冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体，液体制剂和冻干制剂溶解后，溶 液应接近无色或淡黄色的澄明液体，微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。
检查
照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及检定规程的各项规定 进行试验，均应符合规定。
类别
生物制品。
剂量
肌内注射 预防麻疹 每公斤体重0.05～0.15ml 预防甲型肝炎 每公斤体重0.05～0.1ml 治疗丙种球蛋白缺乏症用量遵医嘱。
贮藏
液体制剂在2 ～8 ℃的暗处保存，冻干制剂保存于10℃以下干燥处。
药品说明书
别名
免疫血清球蛋白;普通免疫球蛋白 ,人血丙种球蛋白,丙种球蛋白
外文名
γ－Globulin ,Human Normal Immunoglobulin
适应症
含有健康人群血清所具有的各种抗体，因而有增强机体抵抗力以预防感染的作用。主要用于免疫缺陷病以及传染性肝炎、麻疹、水痘、腮腺炎、带状皰疹等病毒感染和细菌感染的防治，也可用于哮喘、过敏性鼻炎、湿疹等内源性过敏性疾病。
用量用法
肌注：每次２～５ｍｌ，３周１次，用于内源性过敏性疾病，每次１０ｍｌ（含量１０％者），３周内注射２次。胎盘球蛋白每次６～９ｍｌ。
注意事项
1.按球蛋白来源可分为两种，一为健康人静脉血来源的丙种球蛋白制剂，按蛋白质含量有１０％、１６％、１６．５％等数种（国内制品浓度在１０％以上），其中丙种球蛋白占９５％以上。另一种为胎盘血来源的丙种球蛋白（人胎盘血丙种球蛋白），即胎盘球蛋白，含蛋白质５％，其中丙种球蛋白占９０％以上。胎盘球蛋白因丙种球蛋白含量以及纯度均较低，其用量应相应增大。 2.除专供静注用的制剂外，一般制剂不可静注。 3.注射大量时，可见局部疼痛和暂时性体温升高。
规格
注射剂:肌注用10%3ml(300mg), 1.5ml(150mg). 冻干低pH静注用2.5g, 1.5g.