药典标准
药品名称
人血丙种球蛋白
拼音名
Renxue Bingzhong Qiudanbai
英文名
HUMAN BLOOD IMMUNOGLOBULIN G
来源(分子式)与标准
本品由经乙型肝炎疫苗的健康人血浆或血清,用适宜方法提取制成。含适宜的防腐 剂。蛋白浓度为10%,其中丙种球蛋白90%以上,有注射液和冻干品两种剂型。
性状
冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶 液应接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。
检查
照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及检定规程的各项规定 进行试验,均应符合规定。
类别
生物制品。
剂量
肌内注射 预防麻疹 每公斤体重0.05~0.15ml 预防甲型肝炎 每公斤体重0.05~0.1ml 治疗丙种球蛋白缺乏症用量遵医嘱。
贮藏
液体制剂在2 ~8 ℃的暗处保存,冻干制剂保存于10℃以下干燥处。