药典标准
药品名称
人血白蛋白
拼音名
Renxue Baidanbai
英文名
HUMAN SERUM ALBUMIN
来源(分子式)与标准
本品系由经乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆或血清,用适宜方法提取,经60℃、10 小时灭活病毒后制成,不含抗生素及防腐剂,可加适宜的稳定剂。有注射液及冻干品两 种剂型,液体制剂的蛋白浓度分为5 %、10%、20%、25%四种。冻干制剂每瓶蛋白装 量为5g及10g 两种。
性状
冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶 液为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应有异物、混浊和沉淀。
检查
照《中国生物制品规程》中人血白蛋白制造及检定规程的各项规定进行 试验,均应符合规定。
类别
生物制品。
剂量
静脉滴注 用量遵医嘱
贮藏
液体制品在2 ~8 ℃的暗处保存。干燥制品在10℃以下阴暗干燥处保 存。