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不同部位异位妊娠的特点
正常妊娠，受精卵着床于子宫体腔内膜，当受精卵于子宫体腔以外着床时，我们称之为“异位妊娠”。异位妊娠是妇产科常见的急腹症之一，若不及时诊断及抢救，可危及患者生命。异位妊娠按不同部位分为:（1）输卵管妊娠:依...
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药品临床试验管理规范（局令第13号）
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日，经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
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少见的异位妊娠24例分析
...本院2001年1月～2005年12月经手术后病理证实为少见的异位妊娠24例的发生情况，并探讨其防治措施。现报告如下。 1临床资料 1.1双侧输卵管先后妊娠4例 患者年龄24～34岁，2例无子女，2例孕2产1。双侧输卵管妊娠间隔时...
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肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施，以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
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如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...
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带器妊娠对妊娠结局的不良影响
【关键词】带器妊娠;妊娠结局;不良影响 目前的研究表明，宫内节育器的避孕失败率为0.3%~2.3%[1]。例如：含铜宫内节育器(Cu-IUD)和左旋18甲基炔诺酮宫内节育器(LNG-IUD)第一年失败率分别为0.8%和0.2%[2]。带器妊娠可增高妊娠妇女...
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《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
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GCP的主要内容
...括五个方面： GCP对受试者的保护主要包括：所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则；试验方案与其他有关资料及其修改，应经伦理委员会审查；应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息，获得受试者自...
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如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...
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少见部位异位妊娠51例临床分析
【摘要】目的探讨少见部位异位妊娠的临床特征及误诊原因。方法对1994年8月～2004年8月收治的少见部位异位妊娠进行回顾性分析。结果发生率占同期异位妊娠5.43%，术前误诊率90.2%。所有患者均急诊剖腹探查，视术中情况行异位...
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输卵管妊娠治疗后的生殖状态
输卵管妊娠是最常见的异位妊娠，也是妇产科常见急腹症。其发病率近年来有逐渐上升的趋势。传统的开腹行妊娠侧输卵管切除术是有效的抢救生命的治疗手段。1953年，Stromme［1］首次报道了保留妊娠侧输卵管治疗异位妊娠的方...
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异位妊娠的诊断
【关键词】异位妊娠;超声;血清β-hCG;子宫内膜 异位妊娠是指受精卵在子宫腔外着床发育的异常妊娠过程，又称宫外孕，约占妊娠妇女发病率的1%~2%[1]，以输卵管妊娠最常见。病因常由于输卵管管腔或周围的炎症，引起管腔通...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...程序和检验方法作准备。 1 调节血糖作用 1.1 试验项目 1.1.1 动物试验 a.高血糖模型动物的空腹血糖值，糖耐量试验。 b.选用正常动物进行降糖试验，以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。 1.1.2 人体试...
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重复异位妊娠11例临床分析
异位妊娠是妇产科常见急腹症之一，近年有逐渐增高的趋势，不仅威胁妇女的生命，而且影响再次妊娠的结局。文献报道，首次异位妊娠后约1/3患者存在再次异位妊娠的可能［1］。近10年来关于重复异位妊娠的临床报道逐渐增多...
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心脏负荷试验/心电学系列丛书
...，在讨论心脏运动生理的基础上，系统地介绍了心脏负荷试验，特别是活动平板心脏负荷试验的原理、方法、适应证、禁忌证、操作规程及检查结果在诊断冠心病和指导心脏康复训练方面的应用。内容紧密结合编者多年实践经验...
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第二节 皮肤试验
... 皮内试验的敏感性比其他皮肤试验高，所用抗原应适当稀释，以免出现严重反应；当高可疑性抗原出现阴性结果时，应逐渐加大抗原浓度进行重复试验。 皮内试验是最常用的皮肤试验，应用范围也很广，几乎各类抗原及各...
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关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...了现场评审。经审查，国家局认可该中心对体外细胞毒性试验等9个项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。 附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定，我局制定了《药品临床研究的若干规定》，现印发给你们，并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
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妊娠与非妊娠黄体囊肿诊治的临床分析
［摘要］目的探讨妊娠与非妊娠黄体囊肿患者的诊断、鉴别诊断和治疗，尽量避免误诊误治。方法回顾性分析2003年6月~2005年5月，36例宫内妊娠、输卵管妊娠伴黄体囊肿及非妊娠黄体囊肿患者，经腹腔镜诊治，并经病理检查确诊...
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《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 局...
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妊娠期糖尿病27例妊娠结局分析
【摘要】 目的探讨妊娠期糖尿病对母婴的影响。 方法对妊娠28～30周的孕妇进行50g糖筛查试验，阳性者再行75g糖耐量试验确诊，并随访妊娠结局。 结果妊娠期糖尿病母婴患病率明显高于正常组。 结论应对妊娠28～...
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非常见部位异位妊娠36例临床分析
【摘要】目的探讨非常见部位异位妊娠的临床特征及误诊原因。方法对1994年1月～2004年12月住院的36例非常见部位异位妊娠进行回顾性分析。结果发生率占同期异位妊娠的3.9%，术前误诊率86.1%。除3例患者均急诊剖腹探查，视术中...
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异位妊娠148例超声诊断分析
异位妊娠148例超声诊断分析(pdf)超声诊断异位娠对临床有较大帮助，尤其是未破裂型异位妊娠，超声一旦发现即可做出处理，避免内出血给患者带来巨大的痛苦和危险。本文对148例异位妊娠进行回顾性分析，为超声准确诊断异位...
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JNCI：精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月，一个有20个（或更多）分组的...
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特殊部位异位妊娠32例临床分析
【摘要】目的探讨特殊部位异位妊娠的临床特点和误诊原因。方法回顾性分析1998～2003年我院收治的32例特殊部位的异位妊娠。结果在32例特殊部位异位妊娠中术前诊断清楚的只有2例，占6.25%，其余30例均在术中和术后病检中证实...
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血清孕酮、PAPP-A及VEGF联合测定在判定早期妊娠中的临床价值
【关键词】孕酮；妊娠相关蛋白A；血管内皮生长因子；异位妊娠；异常宫内妊娠［摘要］目的探讨血清孕酮（P）、妊娠相关蛋白A（PAPP-A）及血管内皮生长因子（VEGF）水平对早期妊娠患者的意义。方法分析2006年5~11月我院门诊及...
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Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程，逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度，并按照GCP的要求，与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...
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异位妊娠的诊断与护理
正常妊娠时，受精卵应着床于子宫腔前后壁宫底的内膜中，若受精卵着床于正常子宫腔内以外的地方统称为异位妊娠。由于异位妊娠绝大多数着床于子宫以外（95%以上发生的输卵管内），故习惯称宫外孕。严格来讲两者是有区别...
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过期妊娠65例临床分析
过期妊娠65例临床分析(pdf) ［摘要］目的探讨过期妊娠与难产及母婴并发症的关系。方法对我院1848例无妊娠合并症及并发症的产妇资料进行回顾性分析，其中过期妊娠65例，足月妊娠1783例作为对照组。结果过期妊娠组的剖宫...
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保健食品功能学评价程序和检验方法
... 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2进行食品保健作用评价的基本要求 2.1对受试物的要求 2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。 2.1.2受...