人凝血因子Ⅷ说明书
药品名称
人凝血因子Ⅷ
英文名称
Human Coagulation Factor Ⅷ
别名
海莫莱士；抗甲种血友病因子；冻干人凝血因子Ⅷ；抗血友病因子；凝血第Ⅷ因子；浓缩第八因子；AHF；AHG；AntihemophilicFactor；Factor Ⅷ；Human Factor Ⅷ；Antihaemophilic Globulin；抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
分类
血液系统药物 > 促凝血药
剂型
100U，200U，250U，300U，400U，500U，750U，1000U。
人凝血因子Ⅷ的药理作用
C）常低于5%，重型低于2%。静脉每输注1U/kg，能升高血浆凝血因凝血因子Ⅷ活性2%。人凝血因子Ⅷ进入体内后不易产生抗凝血因子Ⅷ的抗体。
人凝血因子Ⅷ的药代动力学
人凝血因子Ⅷ静脉输入后的半衰期为4～24h，平均约12h，呈二相清除曲线，第一相反映血管内外的平衡，第二相反映因子Ⅷ被实际利用的情况。因子Ⅷ不能通过胎盘。
人凝血因子Ⅷ的适应证
1.血友病甲。人凝血因子Ⅷ浓缩剂是防治血友病甲（先天性FⅧ缺乏症）外伤或手术出血的首要治疗措施。
2.用于获得性FⅧ缺乏症。
3.用于血管性血友病（vWD），输注人凝血因子Ⅷ常可纠正止血缺陷，改善出血症状。
人凝血因子Ⅷ的禁忌证
（尚不明确）
注意事项
1.人凝血因子Ⅷ禁与其他药物同用。使用前需配制溶液，在室温25～30℃时以注射用水100ml溶解人凝血因子Ⅷ，如发现有大块不溶物时不可使用。配制好的溶液勿激烈振荡，室温下可稳定24h，但在溶化后在3h内使用为宜。配制后的溶液不能再置入冰箱。输液器应带有滤网装置，滴注速度需个体化，一般每分钟为2～4ml，同时监测脉率，最好在1h内输完。
2.人凝血因子Ⅷ1U相当于正常新鲜血浆1ml平均所含的凝血因子Ⅷ的量。
3.10%～20%的甲型血友病患者会产生特异性抗FⅧ抗体，此时可应用大剂量或改用纯化的FⅧ浓缩制剂进行治疗。
人凝血因子Ⅷ的不良反应
1.输注过快可引起头痛、发热、荨麻疹（可不做特殊处理）。
2.个别患者可发生寒战、发热及轻度过敏反应。
3.人凝血因子Ⅷ大量输注会产生溶血反应（制品中含抗A、抗B红细胞凝集素）或超容量性心衰，每天输注超过20U/kg时可出现肺水肿。
4.注射局部烧灼感或炎症。
5.人凝血因子Ⅷ有可能成为病毒性肝炎和艾滋病的传染源，虽经提纯灭活处理也不能保证不被传染（尤其是肝炎病毒）。
6.人凝血因子Ⅷ对因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病或缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病无效。
人凝血因子Ⅷ的用法用量
1.轻度关节出血：按每次8～10U/kg给药，每天1～2次，连用1～4天，使体内FⅧ：C浓度达15%～20%。
2.中度关节、肌肉出血：按每次15U/kg给药，每天2次，使体内FⅧ：C浓度达30%。
3.大出血或严重外伤无出血证据：按每次25U/kg给药，每天2次，使体内FⅧ：C浓度达50%。
4.外科手术或严重外伤出血：为使内体内FⅧ：C浓度达80%～100%。按40～50U/kg于术前1h开始输注，随后使FⅧ：C浓度维持在30%～60%，为10～14天；或按公式计算：每次所需FⅧ单位＝体重（kg）×要求增加的FⅧ：C的浓度（%）×0.5。
5.预防出血：大于50kg体重者每天500U，小于50kg者每天250U，使体内FⅧ：C浓度达5%～10%。
6.FⅧ抗体生成伴出血：首剂每小时5 000～10 000U，继之以每小时300～1 000U维持，使体内FⅧ：C浓度维持在30～50U/ml。如同时行血浆置换，宜追加人凝血因子Ⅷ40U/kg，以增强疗效。
药物相互作用
（尚不明确）
专家点评
是血浆中存在的一种凝血因子，参与内源性凝血酶原激活物的形成，当其缺乏时，可使凝血时间明显延长，因而患者出现出血。适用于防治血友病甲（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）、获得性凝血因子Ⅷ缺乏症和血管性假血友病的补充疗法。对血友病乙（缺乏凝血因子Ⅸ）和丙（缺乏凝血因子Ⅵ）无效。