中药部颁标准
拼音名
Renshen Buqi Jiaonang
标准编号
WS3-B-3741-98
处方
红参 125g 红参须 125g 生晒参 250g
制法
将以上药材粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；气香，味微苦、甘。
鉴别
取[含量测定]项下干燥后的正丁醇提取物，加乙醇制成每1ml含50mg的溶液,作 为供试品溶液。另取人参对照药材 2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试 验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(15: 22:40:10)冷处放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以硫酸溶液(1→10),在 120℃加热约10分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相 同颜色的斑点。
检查
杂质 取本品，置显微镜下观察，不得有非人参所含的植物淀粉及其他有机杂 质。 干燥失重 取本品，在105℃干燥5小时，减失重量不得超过10.0%(附录Ⅸ G)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
含量测定
取装量差异项下的本品内容物 2g，精密称定，加乙醚40ml，加热回流1小时， 滤过，弃去乙醚液，于滤渣中精密加入70%乙醇50ml，称定重量(准确至0. 01g)，室温放置 1小时后，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失重量，滤过,精密量取滤 液25ml置蒸发皿中,在水浴上蒸干,残渣用水30ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(20、20、 10、10ml)，合并正丁醇提取液，用水洗涤4次，每次20ml，减压回收正丁醇,残渣用甲醇溶解， 移入已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，先在105℃加热30分钟,再置五氧化二磷真空 干燥器中，放置过夜，精密称定，计算，即得。 本品按干燥品计算，每粒含人参总皂甙应为20～35mg。
功能与主治
大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津,安神。用于体虚欲脱,胶冷脉微,脾 虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷;心力衰竭,心原性休克。
用法与用量
口服，一次2粒，一日2次。
规格
每粒装0. 5g
贮藏
密封。
广州市药品检验所 起草