热淋清颗粒药典标准
品名
热淋清颗粒
Relinqing Keli
处方
头花蓼1250g
制法
取头花蓼，加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，滤过，喷雾干燥，与适量的可溶性淀粉混匀，制成颗粒，干燥，制成500g；或与适量的蔗糖混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
性状
本品为灰褐色至深褐色的颗粒；气香，味微涩（无蔗糖）；或味甜、微涩。
鉴别
取本品0.5g（无蔗糖）或1g，研细，加甲醇15ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取头花蓼对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3～6μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，用氨蒸气熏约1分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－二甲基甲酰胺－冰醋酸（1：95：3：1）为流动相；检测波长272nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
取没食子酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含70μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取装量差异下的本品内容物，研细，取约0.2g，精密称定，置25ml量瓶中，加50%甲醇20ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）1小时，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，静置，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10μl（无蔗糖）或20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含头花蓼以没食子酸（C7H605）计，不得少于23.0mg。
功能与主治
清热泻火，利尿通淋。用于下焦湿热所致的热淋，症见尿频、尿急、尿痛；尿路感染、肾盂肾炎见上述证候者。
用法与用量
开水冲服。一次1～2袋，一日3次。
规格
（1）每袋装4g（无蔗糖） （2）每袋装8g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
热淋清颗粒中药部颁标准
拼音名
Relinqing Keli
制法
取头花蓼 1000g加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密 度为1.38（80℃）的稠膏，干燥，粉碎，制成颗粒，干燥，制成 400g，或加入适量的蔗糖粉，混匀， 制成颗粒，干燥，制成 800g，即得。
性状
本品为棕褐色至深褐色的颗粒；气香，味甜、略涩。
鉴别
取本品 3g（无糖型）或 6g（含糖型），加甲醇20ml，水浴回流1小时，滤过，滤液浓缩 至约2ml，加在氧化铝柱（中性氧化铝 3g，100～200目，105℃干燥30分钟；柱内径为1cm）上，用 甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另 取头花蓼对照药材1. 5g，加水20ml，煮沸30分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加甲醇2ml使溶解， 照供试品溶液制备方法，自加在氧化铝柱上起依法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B） 试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5 :3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏1分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色 谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录 Ⅰ C）。
功能与主治
清热解毒，利尿通淋。用于湿热蕴结，小便黄赤、淋漓涩痛之症，尿路感染， 肾盂肾炎见上述证候者。
用法与用量
开水冲服，一次1～2袋，一日3次。
规格
每袋装
（1） 4g（无糖型）
（2） 8g（含糖型）。
贮藏
密封。 贵州省药品检验所 起草