药典标准
药品名称
炔诺酮
拼音名
Quenuotong
英文名
NORETHISTERONE
来源(分子式)与标准
本品为17β- 羟基-19-去甲-17 α- 孕甾-4- 烯-20-炔-3- 酮。按干燥品计算，含 C20H26O2应为97.0～102.0 ％。
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在氯仿中溶解，在乙醇中微溶，在丙酮中略溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为202 ～208 ℃。
比旋度
取本品，精密称定，加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为－22°至－28°。
检查
其他甾体 取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶 液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色 谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯 仿－甲醇(98:2)为展开剂，展开后，晾干，在105 ℃干燥10分钟，放冷，喷以硫酸－乙 醇(1:1) ，在100 ℃加热5 分钟，放冷，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品溶液如显 杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
鉴别
(1) 取本品约10mg，加乙醇1ml 溶解后，加硝酸银试液5 ～6 滴，即生 成白色沉淀。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集258 图）一致。
含量测定
取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含 10μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm 的波长处测定吸收度，按C20H26O2 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为571 计算，即得。
类别
孕激素类药。
剂量
口服 一次1.25～5mg 一日1 ～2 次
注意
肝、肾功能不全者禁用。
贮藏
遮光，密闭保存。
制剂
(1) 炔诺酮片 (2) 炔诺酮滴丸 (3) 复方炔诺酮片 (4) 复方炔诺酮膜
药品说明书
别名
妇康;去甲脱氢羟孕酮;探亲避孕药 ,炔诺酮
外文名
Norethisterone
药理作用
属19-去甲基睾酮类合成口服孕激素药物。有较强的孕激素活性和轻度的雄激素活性。
适应症
1.为口服避孕药。 2.用于治疗功能性子宫出血、妇女不育症、痛经、闭经、子宫内膜异位症、子宫内膜增生过度等。
用量用法
1.用作短效口服避孕药：包括复方炔诺酮片、膜或纸片以及口服避孕片（膜）０号，从月经周期第５日开始服药，每日１片，晚饭后服用为宜（上夜班者早饭后服），连服２２日，不能间断，服完等月经来后的第５日继续服药。 2.用作探亲避孕药：探亲避孕丸，于同居当晚开始服用，每晚１丸（５ｍｇ）同居１０日之内，必须连服１０丸；同居半个月，连服１４丸；超过半个月者，服完１４丸后接着改服短效口服避孕药，直至探亲期结束。 3.治疗功能性子宫出血：每８小时服１片炔诺酮片、膜或纸片（２．５ｍｇ）（紧急情况下每３小时服药１次，待流血明显减少后改为８小时１次），然后逐渐减量，直至维持量每日１次１片，再连服２０日；也可在流血停止后，每日加服炔雌醇０．０５ｍｇ或己烯雌酚１ｍｇ，共２０日。 4.不育症：口服炔诺酮２．５ｍｇ和炔雌醇０．０５ｍｇ，每日１次，连服２０日，共３个周期。 5.痛经、子宫内膜异位症：于月经第５－７日开始，每日口服１次２．５ｍｇ，连服２０日。
注意事项
少数妇女可有恶心、呕吐、头昏、乏力、嗜睡等类早孕反应及不规则出血、闭经、乳房胀、皮疹等，一般可自行消失。作为避孕药使用时应注意： 1.哺乳妇女服药后可能乳汁减少，故应于产后半年开始服用；人工流产者应来１次月经第５日开始用药。 2.漏服或迟服时避孕会失败，故必须每日定时服药；如漏服应在２４小时内补服１次。 3.服药期间可能发生突破性出血，可每日加服炔雌醇０．００５～０．０１５ｍｇ；一般会有经量减少、经期偏短现象，不必处理。 4.服药２２日后，一般过３～４日即来月经；如第７日仍未见月经，应开始服用下１个月的药。若连续发生２～３个月闭经，就予停药；也可考虑加服炔雌醇每日０．００５～０．０１ｍｇ。 5.肝病、肾炎、乳房肿块病人忌用。有子宫肌瘤、高血压及肝、肾病史者慎用。 6.服避孕药的吸烟妇女并发心血管疾病（中风、心肌梗塞等）较不吸烟者多，因此，服避孕药妇女应停止吸烟，或吸烟妇女（特别是年龄超过３５～４０岁者）不宜服避孕药。
规格
复方炔谱酮片（避孕片１号）：每片含炔诺酮０．６ｍｇ和炔雌醇０．０３５ｍｇ。
注
其它制剂:
复方炔诺酮片（避孕片一号）：每片含炔诺酮0.6毫克和炔雌醇0.035毫克。
复方炔诺酮膜（口服避孕膜一号）：每一小格含药同上。
复方炔诺酮纸片（薄型口服避孕片一号）：每一小格含药同上。
复方炔诺孕酮片-330：每片含炔诺酮0.3毫克、甲基炔诺酮0.3毫克、炔雌醇0.03毫克。
口服避孕片0号：每片含炔诺酮0.3毫克、甲地孕酮0.5毫克和炔雌醇0.035毫克。
口服避孕膜0号：每一小格含药同上。
炔诺酮双相片（Ortho-Novum10／11）：开始10日，每片含炔诺酮0.5毫克和炔雌醇0.035毫克，继后11日，每片含相应药物1毫 克和0.035毫克。
炔诺酮三相片（Ortho-Novum7／7／7）：每7日每片含炔诺酮分别为0.5、0.75、1毫克和炔雌醇0.035毫克。
炔诺酮探亲片（探亲避孕丸）：片剂（或九剂），天津市力生制药厂生产。每片（或丸）含炔诺酮3毫克、5毫克。口服。
炔诺酮（妇康）片：每片0.625毫克、2.5毫克。
炔诺酮（妇康）膜：每片0.625毫克、2.5毫克。
炔诺酮纸片（薄型妇康片）：每片0.625毫克、2.5毫克。