药典标准
药品名称
炔雌醇片
拼音名
Quecichun Pian
英文名
ETHINYLESTRADIOL TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含炔雌醇(C20H24O2)应为标示量的80.0～120.0 ％。
制法
取适宜辅料制成片芯，外包含有炔雌醇的糖衣，即得。性状
本品为糖衣片。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
取本品4 片，研细，加无水乙醇5ml ，研磨数分钟，滤过，滤液置水浴 中蒸干，残渣中滴加硫酸1ml ，即显橙红色。
含量测定
对照品溶液的制备
精密称取炔雌醇对照品25mg，置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml ，置50ml量瓶中，用无水乙 醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 中含炔雌醇10μg ）。
供试品溶液的制备 取本品10片（20μg 、50μg 、500μg）或20片（5μg），置 具塞试管中，加水10ml，振摇使崩散，置水浴中加热至半透明状，放冷，精密加氯仿10 ml，密塞，振摇20分钟，静置分层后，吸去上层水溶液，加无水硫酸钠0.5g，振摇脱水 后，经干燥滤纸滤过，弃去初滤液；精密量取续滤液2ml,置水浴中蒸干后，低温干燥，放冷，精密加无水乙醇使溶解成每1ml 中约含10μg 的溶液，即得。
测定法
精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置试管中，在冰浴内冷却，各精密滴加硫酸－乙醇(4:1)4ml，摇匀，显色后，照分光光度法（附录Ⅳ A），在530nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
类别
同炔雌醇。
剂量
同炔雌醇。
规格
(1) 5μg (2) 20μg (3) 50μg (4) 500μg
贮藏
遮光，密封保存。