七味都气丸 2014年10月13日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

七味都气丸药典标准

品名

七味都气丸

Qiwei Duqi Wan

处方

醋五味子150g、山茱萸(制)200g、茯苓150g、牡丹皮150g、熟地黄400g、山药200g、泽泻150g

制法

以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜30g加适量的水泛丸,干燥,即得。

性状

本品为黑褐色的水蜜丸;气微香,味甘、微酸。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。

(2)取本品10g.剪碎,加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品、五味子乙素对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液、对照药材溶液各2μl及上述两种对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取熊果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各1μl,分别点于同一用0.5%硼酸溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—冰醋酸(9:3:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(65:35)为流动相;检测波长为216nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备

取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取本品适量,切碎,研细,取约0.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.30mg。

功能与主治

补肾纳气,涩精止遗。用于肾不纳气所致的喘促、胸闷、久咳、气短、咽干、遗精、盗汗、小便频数。

用法与用量

口服。一次9g,一日2次。

注意

外感咳嗽、气喘者忌服。

规格

每40丸重3g

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

七味都气丸中药部颁标准

拼音名

Qiwei Duqi Wan

标准编号

WS3-B-0009-80

处方

五味子(制) 150g 山茱萸(制) 200g 茯芩 150g 牡丹皮 150g 熟地黄 400g 山药 200g 泽泻 150g

制法

以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜 30g 与适量的 水,泛丸,干燥,即得。

性状

本品为黑褐色的水蜜丸;气微香,味甘、微酸。

鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝团块无色,遇水合氯醛液溶 化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多缩,内含棕 色核状物。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。

(2) 取本品 10g ,研碎,加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加 醋酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材0. 5g,加同法制成对照 药材溶液。再取五味子甲素,五味子乙素对照品,加氯仿分别制成每1ml 含1mg 的溶液 ,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液1 ̄2μl , 对照药材溶液2μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以石油醚 (30 ̄60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置 紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜 色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3) 取熊果酸对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液及

鉴别

(2) 项下的供试品溶液各 2μl,分别点于同一用0.5% 硼酸溶液制备的硅胶G薄层板上, 以环己烷-醋酸乙酯 (6:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于100℃ 加热至斑点显 色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4) 取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液及

鉴别

(2) 项下的供试品溶液各 10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(9:3:0.25)为展开 剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5% 三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰 。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

功能与主治

补肾纳气,涩精止遗。用于虚不能纳气之喘促,或久咳而咽干气 短,遗精盗汗,小便频数。

用法与用量

口服,一次 9g,一日2 次。

注意

外感咳嗽、气喘者忌服。

贮藏

密闭,防潮。

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