巯嘌呤片 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

巯嘌呤片

拼音名

Qiupiaoling Pian

英文名

MERCAPTOPURINE TABLETS

来源(分子式)与标准

本品含巯嘌呤(C5H4N4S.H2O) 应为标示量的90.0~110.0 %。

性状

本品为淡黄色片。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以照酸溶液(9 →1000)900ml,转速为每分钟100 转,依法操作。经45分钟时,取溶液10ml滤过,精密 量取滤液适理,用盐酸溶液(9→1000) 稀释制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法 (附录Ⅳ A),在325nm 的波长处测定吸收度,按C5H4N4S.H2O 吸收系数(E1cm 1%) 为1131计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

鉴别

(1) 取本品的细粉适量(约相当于巯嘌呤30mg),加乙醇30ml,置水浴 中加热使溶解,放冷,滤过,滤液照巯嘌呤项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。
  (2) 取本品的细粉适量(约相当于巯嘌呤10mg),加氨试液10ml,搅拌使溶解,滤 过,滤液照巯嘌呤项下的鉴别(3) 项试验,显相同的反应。

含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于巯嘌呤50 mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)50ml ,置水浴中加热使巯嘌呤溶解,放 冷,加盐酸溶液(9→1000) 至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液,用盐 酸溶液(9→1000) 定量稀释成每1ml 中约含5μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)在 325nm 的波长处测定吸收度,按C5H4N4S.H2O 吸收系数(E1cm 1%)为1131计算,即得 。

类别

同巯嘌呤。

剂量

同巯嘌呤。

注意

同巯嘌呤。

规格

(1) 25mg (2) 50mg (3) 100mg

贮藏

遮光,密封保存。

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