巯嘌呤药典标准
品名
中文名
巯嘌呤
汉语拼音
Qiupiaoling
英文名
Mercaptopurine
结构式

分子式与分子量
C5H4N4S·H2O 170.19
来源(名称)、含量(效价)
本品为6-嘌呤硫醇-水合物。按无水物计算,含C5H4N4S应为97.0%~103.0%。
性状
本品为黄色结晶性粉末;无臭,味微甜。
本品在水或乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。
鉴别
(1)取本品约20mg,加乙醇20ml,微温使溶解,加1%醋酸铅的乙醇溶液1ml,生成黄色沉淀。
(2)取本品约20mg,加硝酸数滴,置水浴上蒸干,遗留物为黄色,放冷后,加氢氧化钠试液1~2滴,即变为黄棕色。
(3)取本品约10mg,加氨试液10ml溶解后,溶液应澄清;加硝酸银试液1ml,即生成白色絮状沉淀;加硝酸共热,沉淀不溶解。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》516图)一致。
检查
硫酸盐
取本品0.25g,加水25ml,振摇5分钟,滤过,滤液加稀盐酸1ml与氯化钡试液2ml,摇匀后,不得发生浑浊。
6-羟基嘌呤
取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在255nm与325nm波长处的吸光度比值不得过0.06。
水分
取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分应为10.0%~12.0%。
重金属
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在325nm的波长处测定吸光度,按C5H4N4S的吸收系数(
)为1265计算,即得。
类别
抗肿瘤药。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
巯嘌呤片
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
巯嘌呤说明书
别名
6-巯基嘌呤;乐疾宁;巯基嘌呤 ,巯嘌呤
外文名
Mercaptopurine ,NSC-755;6-MP;
巯嘌呤的适应症
用于急性白血病效果较好,对慢性粒细胞白血病也有效;用于绒毛膜上皮癌和恶性葡萄胎。另外对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤也有一定疗效。
巯嘌呤的用量用法
1.白血病:口服:每日每千克体重1.5~3mg,分2~3次服。根据血象改变调整剂量,显效时间2~4周,1疗程2~4个月。
2.绒毛膜上皮癌:口服:每日每千克体重6mg,连用10日为1疗程。隔3~4周后可再重复疗程。
注意事项
1.胃肠道反应有:食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、口腔炎、口腔溃疡。
2.骨髓抑制:白细胞和血小板下降,严重者可有全血象抑制。
3.少数病人有肝功能损害,可出现黄疸;敏感病人可有血尿酸过高、尿酸结晶尿及肾功能障碍。
规格
片剂:每片25mg、50mg、100mg。