中药部颁标准
拼音名
Qirong Pian
标准编号
WS3-B-2523-97
处方
枸杞子 70g 肉苁蓉 140g 锁阳 210g 蛇床子 42g 女贞子 56g 五味子 42g 金樱子 56g 淫洋藿 98g 菟丝子 84g
制法
以上九味,锁阳粉碎成细粉,过筛;五味子、蛇床子用60%乙醇回流提 取,第一次2小时,第二次1小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量;其 余枸杞子第六味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时;合并煎液,静置,取上清 液浓缩至适量,加入上述五味子清膏充分搅匀,浓缩成稠膏,加锁阳细粉,混匀,干燥, 制粒,压制成1000片,包糖衣、即得。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣显棕色;味甜酸、微麻。
鉴别
(1)取本品2片,除去糖衣,研细,加0.5%酸性乙醇10ml,加热回流10分 钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加0.5%盐酸溶液5ml使溶解,滤过,滤液分置三支 试管中,一管加碘化铋钾试液2~3滴,产生橙黄色沉淀;一管加碘化汞钾试液2~3滴, 产生黄白色沉淀;另一管加硅钨酸试液2~3滴,产生黄白色沉淀。
(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇5ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收甲 醇至干,残渣加水20ml使溶解,加乙醚萃取2次(20,10ml),弃去醚液,水层置水浴上挥 去乙醚,用醋酸乙酯提取3次(20,15,15ml),合并醋酸乙酯提取液,浓缩至干,残渣加甲 醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4ml,分别点于同 一硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出, 晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同 颜色的荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
功能与主治
补肾固精,益智安神。用于肾亏遗精,阳萎早泄,失眠健忘。
用法与用量
口服,一次4~6片,一日3次。
贮藏
密封。
宁夏回族自治区药品检验所 起草