启脾丸药典标准
品名
启脾丸
Qipi Wan
处方
人参100g、炒白术100g、茯苓100g、甘草50g、陈皮50g、山药100g、莲子（炒）100g、炒山楂50g、六神曲（炒）80g、炒麦芽50g、泽泻50g
制法
以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～140g制成大蜜丸，即得。
性状
本品为棕色的大蜜丸；味甜。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖（人参）。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，针晶直径2～8μm（山药）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约125μm（炒山楂）。
（2）取本品6g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（32：17：5）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加三氯甲烷40ml，超声处理30分钟，滤过，药渣备用，滤液蒸于，残渣加乙酸乙酯5ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一用0.5%硼酸溶液制备的硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取[鉴别]（3）项下的备用药渣，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，15g，内径为1～1.5cm）上，用40%甲醇150ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各5～10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出；晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品9g，加硅藻土5g，研细，加乙醚30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加正己烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（ 60～90℃）—乙酸乙酯（50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，并应显有一桃红色主斑点（苍术酮）。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.2mol/L醋酸铵溶液—冰醋酸（62：37：1）为流动相；柱温为35℃；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
取甘草酸单铵盐对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含20μg的溶液（相当于每1ml含甘草酸19.59μg），即得。
供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相50ml，密塞，称定重量，放置过夜，超声处理（功率250W，频率20kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，混匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于1.3mg。
功能与主治
健脾和胃。用于脾胃虚弱，消化不良，腹胀便溏。
用法与用量
口服。一次1丸，一日2～3次；三岁以内小儿酌减。
规格
每丸重3g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
启脾丸说明书
药品类型
中药
药品名称
启脾丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
健脾和胃。用于脾胃虚弱，消化不良，腹胀便溏。
规格
每丸重3克
用法用量
口服。一次1丸，一日2～3次；三岁以内小儿酌减。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌生冷油腻及不易消化食物。
2.婴幼儿应在医师指导下服用。
3.感冒时不宜服用。
4.长期厌食、体弱消瘦者，及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。
5.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《内经拾遗》卷一引《经验良方》之启脾丸
别名
小儿启脾丸
组成
人参（去芦）1两，白术（土炒）1两，白茯苓（去皮）1两，干山药1两，莲肉1两，山楂（蒸，去核）5钱，甘草（蜜炙）5钱，陈皮5钱，泽泻5钱。
功效
《内经拾遗》卷一引《经验良方》之启脾丸具有消食、止泄、止吐、消疳、消黄、消胀，定肚痛，益胃生肌，健脾开胃之功效。
主治
《内经拾遗》卷一引《经验良方》之启脾丸主治大人、小儿脾积，五更泻。
用法用量
每服70-80丸，食后米饮送下。
制备方法
上为细末，荷叶煮汤炊饭为丸，如梧桐子大。
附注
小儿启脾丸（《摄生众妙方》卷十）。
《慈幼新书》卷十之启脾丸
组成
人参2两，陈皮2两，扁豆2两，神曲2两，苡仁2两，山药2两，白术1两5钱，茯苓1两5钱，甘草（去皮）6钱，桔梗（炒）7钱，白芍8钱，麦芽2两，莲肉2两。
主治
《慈幼新书》卷十之启脾丸主治小儿伤食，久乃成积，脾胃不和，体气虚弱，肌瘦面黄。
用法用量
空心米饮送下。
制备方法
龙眼肉4两煮烂，和炼蜜为丸，如龙眼大。
《百一》卷二之启脾丸
组成
人参1两，白术1两，青皮（汤洗去瓤）1两，神曲（炒）1两，麦糵（炒）1两，陈皮（汤洗去瓤）1两，厚朴（去粗皮，锉，姜制1宿，炒）1两，缩砂仁1两，干姜（炮）1两，甘草（炒）1两半。
主治
《百一》卷二之启脾丸主治脾胃虚弱，气不升降，中满痞塞，心腹膨胀，肠鸣泄泻，不进饮食。
用法用量
每服1丸，空心，食前细嚼，用米饮汤送下。
制备方法
上为细末，炼蜜为丸，如弹子大。
《摄生众妙方》卷五之启脾丸
组成
人参、白术、茯苓、甘草、陈皮、芍药、山楂肉、厚朴、苍术各等分。
功效
《摄生众妙方》卷五之启脾丸可防治百病。
用法用量
每服1丸，空心以米汤嚼服。
制备方法
上如常法制过，共炒为末，炼密为丸，如肥皂子大。