杞菊地黄片药典标准
品名
杞菊地黄片
Qiju Dihuang Pian
处方
枸杞子40g、菊花40g、熟地黄160g、酒萸肉80g、牡丹皮60g、山药80g、茯苓60g、泽泻60g
制法
以上八味，牡丹皮、山药、茯苓、泽泻粉碎成细粉；其余枸杞子等四味加水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液并浓缩成稠膏，加入上述细粉，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；味酸，微苦。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒呈三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。不规则分枝团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行（牡丹皮）。
（2）取本品20片，除去糖衣，研细，取约5g，加水100ml，煮沸30分钟，放冷，离心，上清液用乙酸乙酯提取2次（40ml，20ml），合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水40ml，煎煮15分钟，放冷，滤过，滤液加乙酸乙酯20ml振摇提取，分取乙酸乙酯，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分另4点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸（9：3：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取熊果酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸（24：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
含量测定
酒萸肉
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇—乙腈—0.1%磷酸溶液（5：7：88）为流动相；检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备
精密称取马钱苷对照品适量，加50%甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含酒萸肉以马钱苷（C17H26O10）计，不得少于0.36mg。
牡丹皮
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（60：40）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备
取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含牡丹皮以丹皮酚（C9H10O3）计，不得少于0.56mg。
功能与主治
滋肾养肝。用于肝肾阴亏，眩晕耳鸣，羞明畏光，迎风流泪，视物昏花。
用法与用量
口服。一次3～4片，一日3次。
规格
片芯重0.3g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
杞菊地黄片中药部颁标准
拼音名
Qiju Dihuang Pian
标准编号
WS3-B-0943-91
处方
枸杞子 40g 菊花 40g 熟地黄 160g 山茱萸（制） 80g 牡丹皮 60g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g
制法
以上八味，牡丹皮、山药、茯苓、泽泻粉碎成细粉；其余枸杞子等四味 加水煎煮三次，每次 1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述细粉，制成 颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕色；味酸，微苦。
鉴别
（1） 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状或卵形或短形，直径24～ 40μm，脐点短缝状或人字状。不规则分枝团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或 淡棕色，直径 4～6 μm。草酸簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。薄壁 细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。
（2） 取本品20片，研碎，加乙醚40ml回流 1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙 酮 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每 1ml含 1mg的溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述供试品溶液 5μl 及 对照品溶液10μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯（3:1） 为展开 剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性 5% 三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清 晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝褐色斑点。
（3） 取鉴别
（2） 项下供试品溶液，挥去丙酮，残渣用石油醚（ 30～60℃ ）浸泡 2 次，每次15ml，倾去石油醚，残留物加乙醇 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸 对照品，加醋酸乙酯的制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附 录57页）试验，吸取供试品溶液10μl及对照品溶液 5μl ，分别点于同一硅胶G薄层 板上，以环已烷-氯仿-醋酸乙酯（20:5:8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐- 硫酸（9:1） 的混合溶液，在 110℃烘 5～7 分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应 的位置上，显相同颜色的紫红色斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
功能与主治
滋肾养肝。用于肝肾阴亏，眩晕耳鸣，羞明畏光，迎风流泪，视 物昏花。
用法与用量
口服，一次 3～4 片，一日 3次。
贮藏
密封。
杞菊地黄片说明书
药品类型
中药
药品名称
杞菊地黄片
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
滋肾养肝。用于肝肾阴亏的眩晕、耳鸣、目涩畏光、视物昏花。
规格
用法用量
口服，一次3-4片，一日3次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.儿童及青年患者应去医院就诊。
2.脾胃虚寒，大便稀溏者慎用。
3.用药二周后症状未改善，应去医院就诊。
4.按照用法用量服用。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。