中药部颁标准
拼音名
Qiangshen Pian
标准编号
WS3-B-3501-98
处方
鹿茸 山药 山茱萸 熟地黄 枸杞子 丹参 补骨脂 牡丹皮 桑椹子 益母草 茯苓 泽泻 杜仲(炙) 人参茎叶总皂甙
性状
本品为包衣片，除去包衣后显深褐色；味甜、微苦。
鉴别
(1) 取本品，置显微镜下观察：不规则碎块淡黄色至棕黄色，表面有圆 形或长形的空腔，有的空腔周围可见放射状裂纹。淀粉粒扁卵形或类圆形， 直径8～35 μm，长可达50μm，脐点呈点状或人字状，大多偏于小端。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞 中，有时数个排列成行。
(2) 取本品20片，除去包衣，研细，精密称取4. 8g(相当于牡丹皮原粉 1g)，加乙 醚40ml，回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取 丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷- 醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液(取 三氯化铁醇溶液10ml加稀盐酸2滴),热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照 品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐允色斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
功能与主治
补肾填精，益气壮阳，扶正固本。用于肾虚水肿、腰痛、遗精、 阳痿、早泄等症。亦可用于属肾虚证的慢性肾炎和久治不愈的肾盂肾炎。
用法与用量
口服，一次4～6片,一日3次，用淡盐水或温开水送下,小儿酌减, 三十天为一疗程。
规格
每片重0. 3g(相当于原药材1. 08g)
贮藏
密封。
辽宁省药品检验所 起草