中药部颁标准
别名/通用名
强效片
拼音名
Qiangli Ganmao Pian
标准编号
WS3-B-4017-98
处方
金银花 牛蒡子 连翘 桔梗 薄荷 淡竹叶 荆芥 甘草 淡豆豉 对乙酰氨基酚
制法
以上十味，取部分桔梗粉碎成细粉，过筛；金银花用温浸法提取；薄荷、荆芥用水蒸 气蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存；药渣与连翘、牛蒡子、淡竹叶、甘草及剩余桔梗 加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过；淡豆豉加水煮沸后，于80℃温浸二次，每次2小时， 合并浸出液，滤过。合并以上各药液，浓缩成稠膏，喷雾干燥得浸膏粉,再与桔梗细粉及对乙酰氨 基酚混匀，粉碎，过100目筛，加辅料适量，制成颗粒，干燥，放冷，喷加薄荷等挥发油,混匀,压 制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显浅棕色或棕褐色；气香，味苦、辛。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物。
(2)取[含量测定]项下的溶液，照分光光度法(附录 Ⅴ A)测定，在257nm波长处有最大吸收。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。
含量测定
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于乙酰氨基酚 40mg)，置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml，振摇15分钟，加水至刻度,摇匀,用 干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加 水至刻度，摇匀，以相应的试剂为空白，照分光光度法(附录 Ⅴ A)，在257ml波长处测定吸收度， 按乙酰氨基酚(C8H9NO2)的吸收系数(E1% 1cm)为715计算，即得。 、 本品每片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为180～220mg。
功能与主治
辛凉解表，清热解毒，解热镇痛。用于伤风感冒，发热头痛，口干咳嗽，咽喉 疼痛。
用法与用量
口服，一次2片，一日2～3次。
贮藏
密封。
湖北省药品检验所 起草