药典标准
药品名称
羟丙甲纤维素
拼音名
Qiangbingjia Xianweisu
英文名
HYPROMELLOSE
来源(分子式)与标准
本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。按干燥品计算，含甲氧基（-OCH3 ）应为19.0～ 30.0％，含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为4.0 ～12.0％。
性状
本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。
本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液；在70％乙醇或丙酮中易溶，在无水乙 醇、氯仿或乙醚中不溶。
检查
酸碱度
取本品1.0g，加水100ml 溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH 值应为4.0 ～8.0 。
粘度
取本品适量，按干燥品计算，加90℃的水制成2.0 ％(g/g) 的溶液，充分搅 拌约10分钟，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅匀，逐去气泡并调节重量；用NDI-1 型 旋转式粘度计1 号转子每分钟60转，在20±0.1 ℃，以旋转式粘度计测定（附录Ⅵ G第 二法），粘度应为0.005 ～0.075Pa.s 。
水中不溶物
取本品1.0g，置烧杯中，加热水(80 ～90℃)100ml溶胀约15分钟，然 后在冰浴中冷却，加水300ml ，并充分搅拌，用105 ℃恒重的1 号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105 ℃干燥至恒重，遗留残渣 不得过5mg(0.5 ％) 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥2 小时，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过1.5 ％。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之二十。
砷盐
取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧 灼使炭化，再在 600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查 （附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。
鉴别
(1) 取本品1g，加热水(80 ～90℃)100ml，不断搅拌，在冰浴中冷却，成粘性液体；取2ml 置试管中，沿管壁缓缓加0.035 ％蒽酮的硫酸溶液1ml ，放置5 分 钟，在两液接界面处显蓝绿色环。
(2) 取上述鉴别(1) 项下的粘性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成 一层有韧性的薄膜。
含量测定
甲氧基 取本品，精密称定，照甲氧基测定法（附录Ⅷ G）测定，测得的甲氧基量（％）扣除羟丙氧基量（％）与(31/75×0.93) 的乘积，即得。
羟丙氧基 取本品约0.1g，精密称定，照羟丙氧基测定法（附录Ⅶ F）测定，即得 。
类别
药用辅料。
贮藏
密闭保存。