药典标准
药品名称
羟苯乙酯
拼音名
Qiangben Yizhi
英文名
ETHYLPARABEN
来源(分子式)与标准
本品为4-羟基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0％。
性状
本品为白色结晶性粉末；无臭或有轻微的特殊香气，味微苦、灼麻。
本品在乙醇或乙醚中易溶，在氯仿中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为114 ～118 ℃。
检查
酸度
取本品2.0g，加水50ml，加热至80℃，放冷，滤过；取滤液20ml，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～7.0 。
氯化物
取上述酸度项下剩余的滤液5.0ml ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化 钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.035％) 。
硫酸盐
取上述酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾 溶液2.4ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.024％) 。
水杨酸 取本品0.10g ，置纳氏比色管中，加乙醇1ml 溶解后，加水使成50ml，立 即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水 使成100ml]1ml ，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml 量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml ，再加水稀释至刻度，摇匀；精密量取1.0ml ，加 乙醇1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml ）比较，不得更深（0.10％）。
炽灼残渣
不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
鉴别
(1) 取本品约0.1g，加乙醇2ml 使溶解，煮沸，加硝酸汞试液0.5ml ，放置后逐渐生成沉淀，上清液显红色。
(2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测 定，在259nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.48。
含量测定
取本品约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液(1mo l/L)40ml，缓缓加热回流1 小时，放冷至室温，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，用硫酸滴 定液(0.5mol/L)滴定；另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，作为终点颜色的对照液；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的氢氧化钠滴定液(1 mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3 。
类别
防腐药。
贮藏
密闭保存。
药品说明书
别名
羟苯乙酯,尼泊金乙酯,对羟基苯甲酸乙酯
外文名
Ethyl Hydroxybenzoate, Nipagin A, Ethylparaban
药理作用
本品对真菌的抑菌效果较强，但对细菌的抑菌效果较弱。用作抑菌防腐剂，广泛用于液体制剂及半固体制剂，也可用于食品及化妆品的防腐。
不良反应
（1）本品与非离子表面活性剂（如吐温一20、吐温一80）、聚乙二醇一6000等合用，能增加本品的水溶度，但也能形成络合物而影响其抑菌作用。2）遇铁变色，遇强酸、强碱易水解。（3）当液体制剂中含有低浓度（2％～15％）的丙二醇时，则其防腐作用增强。
规格
常用浓度0.03％～0.l5％。另0.l％滴眼剂可用于治疗真菌性角膜溃疡。
0.2%为食物防腐,0.3%为制剂防腐.