葡萄糖酸锌颗粒 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

葡萄糖酸锌颗粒

汉语拼音

Putaotangsuanxin Keli

标准号

ws-22(X-22)-89

拉丁文或英文

GRANULAE ZINCI GLUCOXATIS

主要活性成分

每包中合葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn)

性状

内容物为黄色颗粒;味香甜、微涩。

鉴别

(1)取内容物1g加水10ml,使溶解,加三氯化铁试液1滴,溶液黄色加深。

(2)取内容物0.5g,加水5ml,使溶解,加稀硫酸调酸性,加O.1%硫酸铜溶液1滴及硫氰酸汞铵试液数滴,即发生紫色沉淀。

检查

粒度 取本品5个小包装的内容物,称定重量,不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末的总和,不得超过8%。

干燥失重 取本品内容物3g,在105℃干燥至连续两次称重的差异不超过5mg为止,减失重量不得过5%(中国药典1985年版二部附录40页)。

溶化性 取本品内容物1份,加热水20份,搅拌5分钟,应全部溶化。重量差异 取本品10份,除去包装,分别称定重量,每份重量与标示重量相比较,重量差异应不超过±5%;如有超出重量差异限度的不得多于2份,并不得有一份超出重量差异限度的一倍。

含量测定

取重量差异顶下的内容物适量(约相当于葡萄糖酸锌0.7g),精密称定,加水100ml、微热使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml、加氯化铵1g与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠波(0.05mol/L)滴定,至溶液自紫红色变为蓝绿色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。

作用与用途

同葡萄糖酸锌。

用法与用量

温开水冲服,用量同葡萄糖酸锌

注意

剂量

标示量

应为标示量的93.0-107.09%。

类别

制剂

规格

70mg(相当于含锌10mg)

贮藏

遮光,密封保存。

有效期

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