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40.4糖尿病患者的葡萄糖耐量试验饮食
40.4糖尿病患者的葡萄糖耐量试验饮食 40.4.1原理 葡萄糖耐量试验（GTT）是化学性糖尿病的重要诊断方法。若与胰岛素释放试验相结合，则不仅对糖尿病的诊断，而且对糖尿病的临床分型及指导治疗均有重要意义。同时对...
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药品临床试验管理规范（局令第13号）
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日，经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
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肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施，以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
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如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...
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《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
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GCP的主要内容
...括五个方面： GCP对受试者的保护主要包括：所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则；试验方案与其他有关资料及其修改，应经伦理委员会审查；应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息，获得受试者自...
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如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范，用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》，指导电工电子...
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葡萄
【科属】为葡萄科植物葡萄的成熟果实。【别名】草龙珠、蒲桃、山葫芦。【特点】清徐葡萄粒大、色艳、肉厚、味甜。清徐葡萄有龙眼、黑鸡心、瓶儿、牛奶、驴奶、西营葡萄、白玛瑙、黑玛瑙、紫玫瑰、白鸡心等品种，引入...
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新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
... 1.1.1 动物试验 a.高血糖模型动物的空腹血糖值，糖耐量试验。 b.选用正常动物进行降糖试验，以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。 1.1.2 人体试食试验 糖耐量试验，空腹血糖值，胰岛素测定 1.2 试验原则...
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心脏负荷试验/心电学系列丛书
... 二、冷加压试验 三、过度换气试验 四、心电图葡萄糖负荷试验 五、心电图饱餐试验 六、心电图缺氧试验 七、精神应激试验第五章活动平板心脏负荷试验概述 第一节活动平板心脏负荷试验系统组成 第二...
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葡萄糖耐量试验过程中血钾变化分析
葡萄糖耐量试验是诊断隐性糖尿病的主要确证试验。近年来又被广泛应用于肝、肾疾病发病机制的研究。但在试验中一些受检者出现头晕、恶心、出汗、腹部不适及全身乏力等症状，个别人可出现虚脱。有人认为这可能是大量葡...
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关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知
...了现场评审。经审查，国家局认可该中心对体外细胞毒性试验等9个项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。 附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品...
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第二节 皮肤试验
第二节 皮肤试验 皮肤试验（skintest）简称皮试，是在皮肤的体内免疫学试验。当试验抗原进入致敏者皮肤时，皮肤中结合有IgE的肥大细胞或致敏T细胞就会与试验抗原结合，引发即刻型或迟发型的皮肤超敏反应。试验抗原也...
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关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
...》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定，我局制定了《药品临床研究的若干规定》，现印发给你们，并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对...
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我们能否简化妊娠糖尿病诊断中的100g葡萄糖耐量试验？
...项回顾性研究，探讨了简化妊娠糖尿病（GDM）诊断中100g葡萄糖耐量试验在巴西人群中的可行性。该研究共纳入了75名GDM患者，其中65人曾接受过100g葡萄糖耐量试验检查。分别有20人（占30.76%）、24人（占36.92%）和21人（32.32%）在糖...
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《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）
... 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。 局...
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影响口服葡萄糖耐量试验的因素有哪些？
...。长期卧床病人可使糖耐量受损，试验前剧烈活动可加速葡萄糖的利用，但由于交感神经兴奋，儿茶酚胺等释放，可使血糖升高，故试前病人应静坐或静卧休息至少0.5小时。 (3)精神因素。情绪激动可使交感神经兴奋、血糖升...
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JNCI：精准医学时代的划时代试验——NCI-MATCH试验
举世瞩目的NCI-MATCH试验已于7月开始招募患者。这项“史上试验对象最多、最精密的肿瘤临床试验”预计将会获得大量有价值的数据。7月份的JNCI重点介绍了这项试验。医脉通对此进行报道。今年7月，一个有20个（或更多）分组的...
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胰岛β细胞分泌功能评估指标的比较--186例不同糖耐量者葡萄糖耐量试验资料分析
...者56例及2型糖尿病(DM)患者60例参与本试验。各例均行静脉葡萄糖耐量试验和口服葡萄糖耐量试验。计算第一时相胰岛素分泌功能指数(AIR3-5、AIR0-10)、早期胰岛素分泌功能指数(ΔI30/ΔG30)、基础胰岛素分泌功能指数(HOMAβ)、修正的胰...
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Ⅰ期药物临床试验中护士职责探讨
【摘要】目的了解Ⅰ期药物临床试验中护士职责。方法通过近三年来我科二十余项药物临床试验的过程，逐步了解护士职责。结果Ⅰ期药物临床试验中护士应有严格的准入制度，并按照GCP的要求，与研究者一起参与试验。结论Ⅰ...
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口服葡萄糖耐量试验的方法及正常值是什么？
(1)进行口服葡萄糖耐量试验(OGTT)之前每天碳水化合物摄入量不少于150g，有正常的体力活动至少三天。 (2)试验前过夜空腹10～16小时，可以饮水。 (3)试验过程中禁止吸烟。 (4)取得空腹血标本后，饮用含75g葡萄糖的水300m...
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保健食品功能学评价程序和检验方法
... 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2进行食品保健作用评价的基本要求 2.1对受试物的要求 2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。 2.1.2受...
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超重儿童口服葡萄糖耐量试验的重复性
...calEndocrinology&Metabolism》上的一篇文章报道，超重儿童口服葡萄糖耐量试验（oralglucosetolerancetest，OGTT）的重复性较差，易导致胰岛素抵抗，发展成为2型糖尿病的危险性增加。这项在美国Pittsburgh,Pennsylvania进行的研究旨在评价超重...
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不同群体葡萄糖耐量曲线间比对分析后的再思考
经大量的临床及实验室资料收集整理，绘制口服葡萄糖耐量试验（OGTT）比对曲线，根据不同群体（正常人,糖耐量受损及糖尿病病人，包括胰岛素抵抗病人）对葡萄糖代谢的调节，观察耐量曲线间的比对关系，可综合了解不同群...
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新药临床试验,需要科学需要真实
自我国颁布第一部《药品临床试验管理规范》(GCP)到现在，已有近八个年头了。在这八年当中，行业法规与技术指导原则都在不断修订完善，临床试验实施过程的规范性、结果的科学性也都有了显著的提高，特别是近几年，一些...
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汝南县市售葡萄酒卫生状况调查
【摘要】目的为了解汝南县市售葡萄酒卫生状况。方法抽查了39份市售葡萄酒，对其添加剂使用情况进行了检测。结果39份葡萄酒合格率仅为28.21%，其中全汁葡萄酒合格率为40.91%，非全汁葡萄酒合格率为17.65%。结论应建立完善的...
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葡萄膜炎96例临床分析
【摘要】目的:分析葡萄膜炎的临床类型、病因及发病年龄和性别构成。方法:对1998～2004年我院诊治的葡萄膜炎患者临床资料进行回顾性分析。结果:各种葡萄膜炎患者共96例，男50例，女46例，平均发病率年龄31岁，其中前葡萄膜...
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基因组测序解密Tannat葡萄的保健作用
近期一组科学小组完成了Tannat（塔那）葡萄的基因组测序，发现了其中一种关键的抗氧化剂，这将有助于推进葡萄酒与健康关联的研究。 这项研究由联合国大学拉丁美洲和加勒比生物技术项目（UNU/BIOLAC）主导完成，这一...
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人大代表：八成药物临床试验数据不真实
「真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障」。而过去的半年中，国家食药监总局公布数据显示，1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此，全国人大代表、浙江华海药业股...
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不同方法的饮食指导临床效果观察与比较
【摘要】目的对治疗饮食患者应用书面饮食指导与一般的口头饮食指导方式进行观察、比较。方法对照组采用口头饮食指导，观察组采用书面饮食指导。结果书面饮食指导效果明显高于口头饮食指导。结论应用书面饮食指导对治...