药典标准
药品名称
诺氟沙星胶囊
拼音名
Nuofushaxing Jiaonang
英文名
NORFLOXACIN CAPSULES
来源(分子式)与标准
本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3) 应为标示量的90.0~110.0 %。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
(1) 取本品的内容物适量(约相当于诺氟沙星0.15g )置干燥试管中,加丙二酸0.1g与醋酐2ml ,振摇,并在80~90℃水浴中加热10~15分钟,显红棕色。
(2) 取本品的内容物适量,加0.4 %氢氧化钠溶液适量,振摇使诺氟沙星溶解后,稀释成每1ml 中含诺氟沙星5μg,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(附录 A)测定,在273nm 的波长处有最大吸收。
含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于诺 氟沙星 0.25g),加冰醋酸30ml,振摇使诺氟沙星溶解,加橙黄Ⅳ指示液10滴,用高氯 酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.93mg 的C16H18FN3O3 。
类别
同诺氟沙星。
剂量
同诺氟沙星。
注意
同诺氟沙星。
规格
0.1g
贮藏
遮光,密封保存。