牛黄解毒丸药典标准
品名
牛黄解毒丸
Niuhuang Jiedu Wan
处方
人工牛黄5g、雄黄50g、石膏200g、大黄200g、黄芩150g、桔梗100g、冰片25g、甘草50g
制法
以上八味，除人工牛黄、冰片外，雄黄水飞成极细粉；其余石膏等五味粉碎成细粉；将冰片、人工牛黄研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜26～36g与适量的水，泛丸，制成水蜜丸，低温干燥；或每100g粉末加炼蜜100～110g制成大蜜丸，即得。
性状
本品为棕黄色的大蜜丸或水蜜丸；有冰片香气，味微甜而后苦、辛。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。草酸钙簇晶大，直径60～140μm（大黄）。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄）。不规则片状结晶无色，有平直纹理（石膏）。
（2）取本品水蜜丸3g，研碎，或取大蜜丸3g，剪碎，加硅藻土2g，研匀，加三氯甲烷15ml，超声处理20分钟，滤过，滤渣备用，滤液蒸干，加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯—甲醇—醋酸（20:25:3:2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取[鉴别]（2）项下的滤渣，挥干溶剂，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干（其余滤液蒸干备用），残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取4次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
（5）取[鉴别]（4）项下的备用残渣，加乙醇适量使溶解，加在聚酰胺柱（14～30目）上，用水125ml洗脱，弃去洗脱液，再以85%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液6μl、对照品溶液3μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
三氧化二砷
取本品水蜜丸适量，研碎，精密称取1.9g，或取大蜜丸适量，剪碎，精密称取2.9g，加稀盐酸20ml，时时搅拌40分钟，滤过，残渣用稀盐酸洗涤2次，每次10ml，搅拌10分钟。洗液与滤液合并，置500ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取2ml，加盐酸5ml与水21ml，照砷盐检查法（附录Ⅸ F第一法）检查，所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。
其他
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水—磷酸（45:55:0.2）为流动相；检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品大蜜丸，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，或取本品水蜜丸，研碎，取约0.6g，精密称定，加70%乙醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣，洗液滤入同一量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀；精密量取2ml，置10ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，水蜜丸每1g不得少于10.0mg；大蜜丸每丸不得少于20.0mg。
功能与主治
清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。
用法与用量
口服。水蜜丸一次2g，大蜜丸一次1丸，一日2～3次。
注意
孕妇禁用。
规格
水蜜丸 每100丸重5g;
大蜜丸 每丸重3g。
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
牛黄解毒丸中药部颁标准
别名/通用名
水丸
拼音名
Niuhuang Jiedu Wan
标准编号
WS3-B-2482-97
处方
牛黄 5g 雄黄 50g 石膏 200g 大黄 200g 黄芩 150g 桔梗 100g 冰片 25g 甘草 50g
制法
以上八味，除牛黄、冰片外，雄黄水飞或粉碎成极细粉；其余石膏等五 味粉碎成细粉；将牛黄、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。用水泛丸，干燥， 即得。
性状
本品为棕黄色的水丸。有冰片香气，味苦、辛。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：纤维淡黄色，梭形，壁厚,孔沟细。纤维 束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙簇晶大，直径60～140μm。联结乳 管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。不规则片 状结晶无色，有平直纹理。
（2）取本品，进行微量升华，先得白色升华物后,继得黄色升华物。将升华物分别置 显微镜下观察：白色升华物呈不定形的无色片状结晶，加新制的1%香草醛硫酸溶液,渐 显紫红色；黄色升华物呈黄色针状结晶或羽状结晶，遇硷显红色，遇酸变为黄色。
（3）取本品 2g，研碎，加氯仿15ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，加乙醇0.5 ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，分别加乙醇制成每1ml含2 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇（20:25:2:3）的上层溶液为 展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟,置紫外光灯 （365nm）下检视,供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的两个荧光 斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
功能与主治
清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目 赤肿痛。
用法与用量
口服，一次 2g，一日3次。
注意
孕妇禁用。
规格
每袋 4g
贮藏
密封。
辽宁省药品检验所 起草
《北京市中药成方选集》之牛黄解毒丸
组成
防风3钱，赤芍5钱，黄连5钱，黄芩5钱，大黄1两，钩藤5钱，生石膏1两，连翘1两，黄柏5钱，生栀子5钱，金银花1两，麦冬3钱，桔梗4钱，甘草3钱，当归尾5钱。
功效
《北京市中药成方选集》之牛黄解毒丸具有清热解毒之功效。
主治
《北京市中药成方选集》之牛黄解毒丸主治头晕目赤，咽干咳嗽，风火牙痛，大便秘结。
用法用量
每服1丸，1日2次，温开水送下。
制备方法
上为细末，过罗。每8两8钱细末兑牛黄1钱，冰片5钱，雄黄5钱，薄荷冰1钱，朱砂1两，麝香5分。研细，混合均匀，炼蜜为丸，重1钱，蜡皮封固。
用药禁忌
孕妇忌服。
《保婴撮要》卷十一之牛黄解毒丸
组成
牛黄3钱，甘草1两，金银花1两，草紫河车5钱。
主治
《保婴撮要》卷十一之牛黄解毒丸主治胎毒疮疖，及一切疮疡。
用法用量
量儿服。
制备方法
上为末，炼蜜为丸。
《咽喉脉证通论》之牛黄解毒丸
组成
牛黄5分，青黛1两（飞净），冰片5分，雄黄5钱，儿茶3钱，官硼5钱，薄荷3两（另研），胆星4两。
主治
《咽喉脉证通论》之牛黄解毒丸主治一切喉风痹闭，咳嗽喘急，痰涎壅塞，胸膈迷闷，并口舌等症。
用法用量
每噙1丸，待其自化咽下。1日夜须噙4丸，小儿减半。
制备方法
上为细末，生蜜为丸，如芡实大。