药典标准
药品名称
尼尔雌醇
拼音名
Niercichun
英文名
NILESTRIOL
来源(分子式)与标准
本品为3-（环戊氧基）-19-去甲-17-孕甾-1,3,5(10)- 三烯-20-炔-17α16α-二醇 按干燥品计算，含C25H32O3应为97.0～103.0 ％。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在氯仿中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为160 ～165 ℃。
比旋度
取本品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液，依法测定（ 附录Ⅵ E），比旋度为＋ 2°至＋10°。
检查
干燥失重
取本品，在80℃减压干燥4 小时，减伯失重量不得过3.0 ％ （附录Ⅷ L）。
其他甾体 取本品，加氯仿－甲醇(9:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品 溶液；精密量取适量，加氯仿－甲醇(9:1) 稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照 溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶 Ｇ薄层板上，以苯－丙酮(4:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸－乙醇(4:1) ，在 105 ℃加热20分钟，置紫外光灯(365nm) 下检视，供试品溶液所显杂质斑点，其颜色与 对照溶液所显主斑点比较，不得更深。
鉴别
(1) 取本品，加硫酸2 ～3 滴，即显玫瑰红色，将此溶液倾入5ml水中，即显蓝紫色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在280 与288nm 的 波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集136 图）一致。
含量测定
取本品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml 中约含100μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）在280nm 的波长处测定吸收度；另取尼尔雌醇对照品，同法 操作并测定；计算，即得。
类别
雌激素类药。
剂量
口服 一次5mg 一月1 次 维持量 一次1 ～2mg 一月2 次
贮藏
遮光，密闭保存。
制剂
尼尔雌醇片